雙環(huán)醇片為白色片或類白色片。雙環(huán)醇片可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。那么,雙環(huán)醇片會有哪些不良反應(yīng)呢?
雙環(huán)醇片的峰濃度(Cmax)和濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達(dá)峰時(shí)間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線性動(dòng)力學(xué)特征。
雙環(huán)醇片對健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑(25mg/次)的藥代動(dòng)力學(xué)特征符合一房室模型及一級動(dòng)力學(xué)消除規(guī)律。雙環(huán)醇片多次給藥與單次給藥相比,雙環(huán)醇片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著性差異,提示常用劑量多次重復(fù)給藥體內(nèi)藥量無過量蓄積現(xiàn)象。
雙環(huán)醇片的吸收半衰期為0.84小時(shí),雙環(huán)醇片的消除半衰期為6.26小時(shí),藥峰時(shí)間為1.8小時(shí),藥峰濃度為50ng/ml。雙環(huán)醇片餐后口服可使峰濃度(Cmax)升高,雙環(huán)醇片對其它動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。雙環(huán)醇片在人體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為4'-羥基和4-羥基雙環(huán)醇。
雙環(huán)醇片的不良反應(yīng):服用本藥后,個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片IV期臨床研究中,未見嚴(yán)重不良反應(yīng),研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(發(fā)生率[0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、惡心,極個(gè)別(發(fā)生率[0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌酐升高、脫發(fā)。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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