風(fēng)定寧的孕婦用藥是怎樣呢？

來源：健客發(fā)布時間：2017/5/11 0:06:31

導(dǎo)讀：

風(fēng)定寧的主要成份為非布佐司他。風(fēng)定寧適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。那么，風(fēng)定寧的孕婦用藥是怎樣呢？

風(fēng)定寧在健康受試者中，10~120mg劑量范圍內(nèi)，單次和多次給藥，風(fēng)定寧的最大血漿濃度（Cmax）和AUC呈劑量相關(guān)性增加。風(fēng)定寧每24小時給予治療劑量時，體內(nèi)無蓄積。風(fēng)定寧的血清尿酸濃度降低無臨床意義（進(jìn)餐后58%，空腹51%）。風(fēng)定寧給藥無需考慮食物因素。

風(fēng)定寧的終末消除半衰期（t1/2）約為5~8小時。風(fēng)定寧通過群體藥代動力學(xué)分析，風(fēng)定寧在痛風(fēng)的高尿酸血癥患者中的藥代動力學(xué)參數(shù)與健康受試者相似。風(fēng)定寧口服給藥后，放射性標(biāo)記的非布司他的吸收率至少為49%（根據(jù)尿液中總回收的放射性標(biāo)記物）。風(fēng)定寧服藥后1~1.5小時能達(dá)到最大血漿濃度。

風(fēng)定寧還未進(jìn)行絕對生物利用度研究。風(fēng)定寧服用80mg/d并同時進(jìn)食高脂肪餐，風(fēng)定寧多次給藥后Cmax降低49%，AUC降低18%。風(fēng)定寧多次口服40mg/d或80mg/d，40mg/d的Cmax是1.6&plusmn；0.6μg/mL（N=30），80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL（N=227）。

風(fēng)定寧的孕婦用藥：FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）

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