鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)主要成分為鹽酸文拉法辛,其化學名稱為(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)為硬膠囊,內(nèi)含白色到類白色球形小丸。
怡諾思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊,英文商品名為EFFEXORXR或EFEXORXR),是輝瑞公司旗下的抗抑郁藥之一,是全球第一個上市的5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制劑(SNRI),俗稱“雙通道抗抑郁藥”,適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。
EFFEXORXR上市十幾年來,基于大量臨床研究證據(jù),已被多個國家和地區(qū)的醫(yī)學指南推薦作為抑郁癥(尤其是伴焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的一線治療藥物(如美國、加拿大、歐洲、中國等)。
那么,兒童可以使用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)嗎?
兒童用藥:怡諾思?緩釋膠囊不應使用于18歲以下的兒童和青少年。怡諾思?緩釋膠囊用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(見[注意事項]-警告,臨床癥狀的惡化和自殺風險)。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用怡諾思?緩釋膠囊,但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。
在兒童的臨床試驗中,觀察到有自殺意念的不良反應發(fā)生。另外敵意和自傷的報告也增多,自傷尤見于抑郁癥患者。
盡管尚無研究直接評估怡諾思?緩釋膠囊對兒童和青少年生長、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示怡諾思?緩釋膠囊可能對身高和體重帶來負面的影響(見[注意事項]-身高和體重的改變)。當決定給兒童患者使用怡諾思?緩釋膠囊,尤其是長期用藥時,建議定期監(jiān)測身高和體重。對兒童患者連續(xù)使用怡諾思?緩釋膠囊治療超過6個月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評估。
與成年患者相似,兒童和青少年患者(6~17歲)中觀察到食欲下降、體重減輕,血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期測查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高,應該停用文拉法辛,兒童/青少年長期應用文拉法辛,應測查血清膽固醇。故對成年患者的警示也適用于兒童患者。(見[注意事項]-持續(xù)性高血壓和[注意事項]-血清膽固醇升高)。
6歲以下兒童安全性尚未評估。
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(實習編輯:徐茶珍)
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