世界上最令人感動(dòng)的事情之一就是看到一個(gè)生命從孕育到出生,再到健康的成長(zhǎng),這是一件偉大而艱難的事。孕婦身為這件事的肩負(fù)者,自身更要小心,不僅是從平時(shí)的活動(dòng)上,還是從飲食上。每一種藥或多或少都會(huì)對(duì)人體造成不好的影響,孕婦更要小心。
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)主要成分為鹽酸文拉法辛,其化學(xué)名稱為(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]環(huán)己醇鹽酸鹽或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)為硬膠囊,內(nèi)含白色到類白色球形小丸。
怡諾思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊,英文商品名為EFFEXORXR或EFEXORXR),是輝瑞公司旗下的抗抑郁藥之一,是全球第一個(gè)上市的5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制劑(SNRI),俗稱“雙通道抗抑郁藥”,適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。
EFFEXORXR上市十幾年來(lái),基于大量臨床研究證據(jù),已被多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)學(xué)指南推薦作為抑郁癥(尤其是伴焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的一線治療藥物(如美國(guó)、加拿大、歐洲、中國(guó)等)。
那么,孕婦可以使用鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)嗎?
妊娠:孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕,應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長(zhǎng)住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會(huì)在新生兒出生后立即發(fā)生。
流行病學(xué)資料提示,妊娠期使用SSRIs,尤其是在妊娠后期,可增加新生兒持續(xù)性肺高壓(PPHN)的風(fēng)險(xiǎn)。盡管尚無(wú)研究探索PPHN與SNRI治療的相關(guān)性,但是考慮到文法拉辛的相關(guān)作用機(jī)制(抑制5-羥色胺的重吸收),不能排除文法拉辛的該潛在風(fēng)險(xiǎn)。
如果母親在妊娠后期使用了SSRI/SNRI,新生兒可發(fā)生下列癥狀:易激惹、震顫、張力減低、持續(xù)哭鬧和吸吮及睡眠困難。這些癥狀可能是因5-羥色胺能效應(yīng)或暴露癥狀所致。在大多數(shù)情況下,這些并發(fā)癥在分娩后立即出現(xiàn)或在分娩后24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)。
致畸作用:給大鼠和家兔投予怡諾思?,劑量(以mg/m2換算)相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家兔),文拉法辛沒(méi)有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶,當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時(shí)就會(huì)使大鼠仔鼠的體重下降,死胎的機(jī)會(huì)增多,同時(shí)在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時(shí)不會(huì)引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無(wú)適當(dāng)和對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究的結(jié)果不一定預(yù)示人體的反應(yīng)。故除非必須,否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。
非致畸作用:妊娠后3個(gè)月的胎兒暴露在怡諾思?緩釋膠囊、其它SNRIs(5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)或SSRIs治療的環(huán)境下,分娩后住院時(shí)間延長(zhǎng)、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報(bào)告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫、紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、易激惹和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似,也可能是一種停藥綜合征。需要注意的是部分患者的臨床表現(xiàn)與5-HT綜合征相似(見[藥物相互作用]-中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物)。當(dāng)給孕期后3個(gè)月的孕婦使用怡諾思?緩釋膠囊時(shí),醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療的利弊(見[用法用量])。
文拉法辛對(duì)于人類產(chǎn)程和分娩過(guò)程的作用不明。
以上內(nèi)容僅供參考,通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥