我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》中規(guī)定，藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對(duì)某一種藥品過(guò)敏，那么對(duì)化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過(guò)敏，患者就醫(yī)時(shí)要向醫(yī)生特別說(shuō)明，以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外，用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。

硫酸羥氯喹片(紛樂(lè))為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色?？诜?，成人每日0.4g，分1～2次服用，根據(jù)病人的反應(yīng)，該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長(zhǎng)期維持治療，可用較小的劑量，每日0.2g～0.4g即可。

硫酸羥氯喹片(紛樂(lè))用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

那么，硫酸羥氯喹片(紛樂(lè))有哪些不良反應(yīng)？

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：以下不良反應(yīng)并非在每一種4-氨基喹啉類化合物在長(zhǎng)期使用時(shí)都出現(xiàn)，但有報(bào)道在一種或多種藥物中發(fā)生，因此在使用該類藥物時(shí)均應(yīng)重視。不同化合物的不良反應(yīng)及其類型和發(fā)生率均不同。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：興奮、神經(jīng)過(guò)敏、情緒改變、夢(mèng)魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。

以上不良反應(yīng)雖然罕見(jiàn)，但國(guó)外文獻(xiàn)均有報(bào)道。

神經(jīng)肌肉影響：骨骼肌癱瘓或肌病或神經(jīng)肌病導(dǎo)致進(jìn)行性無(wú)力和近端肌群萎縮，可合并輕度感覺(jué)異常、腱反射減弱和神經(jīng)傳導(dǎo)異常。

眼部影響：

(1)睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺(jué)模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。

(2)角膜：一過(guò)性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見(jiàn)可逆性伴或不伴癥狀(視覺(jué)模糊，在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開(kāi)始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺(jué)副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。

(3)視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點(diǎn)出現(xiàn)“牛眼(bull''s-eye)”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線(光應(yīng)激試驗(yàn))之后黃斑恢復(fù)時(shí)間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對(duì)紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動(dòng)脈變細(xì)，視網(wǎng)膜周圍細(xì)顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。

(4)視野缺損：中心旁盲點(diǎn)、中心盲點(diǎn)伴視敏度下降、罕見(jiàn)的有視野縮窄、色視覺(jué)異常。

最常見(jiàn)的視覺(jué)癥狀是：閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體)，畏光，遠(yuǎn)視覺(jué)模糊，中心或周圍視野缺失，眼前閃光及條紋。

視網(wǎng)膜病變是劑量依賴性的，常出現(xiàn)在每天服藥數(shù)月后（罕見(jiàn)）至數(shù)年。

視網(wǎng)膜改變患者可能有視覺(jué)癥狀或者沒(méi)有癥狀(伴或不伴視野改變)，罕見(jiàn)不伴視網(wǎng)膜明顯改變的視覺(jué)盲點(diǎn)或視野缺損。視網(wǎng)膜病變即使停藥后仍會(huì)進(jìn)展。有許多患者早期的視網(wǎng)膜病變(黃斑色素沉著，有時(shí)伴中心、視野缺損)在治療中止后完全消失或緩解。對(duì)紅色視標(biāo)出現(xiàn)中心、旁盲點(diǎn)(有時(shí)稱：前黃斑病變)是早期視網(wǎng)膜機(jī)能障礙的征兆，停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網(wǎng)膜改變的病例，據(jù)報(bào)道發(fā)生在僅接受羥氯喹的患者，通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網(wǎng)膜色素沉著改變，某些病例也存在視野缺損，已報(bào)道1例延遲性視網(wǎng)膜病變伴隨視覺(jué)缺失，發(fā)生在停用羥氯喹后。

皮膚影響：頭發(fā)變白、脫發(fā)、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環(huán)形紅斑和剝脫性皮炎)。

血液系統(tǒng)影響：多種血液系統(tǒng)異常，如再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少，血小板減少，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏的個(gè)體發(fā)生溶血。

腸胃道影響：可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣。有肝功能異常，國(guó)外文獻(xiàn)甚至有爆發(fā)性肝衰竭的個(gè)例報(bào)道。

過(guò)敏反應(yīng)：蕁麻疹、血管性水腫和支氣管痙攣國(guó)外文獻(xiàn)均有報(bào)道。

心血管系統(tǒng)影響：

心肌病罕有報(bào)道，僅發(fā)生于大劑量應(yīng)用羥氯喹的患者。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)有心臟傳導(dǎo)異常（束支傳導(dǎo)阻滯/房室傳導(dǎo)阻滯）及雙側(cè)心室肥大時(shí)，應(yīng)懷疑到藥物的慢性毒性。停藥后可能恢復(fù)。

其他影響：體重下降，倦怠，卟啉病或非光敏感的銀翹病病情惡化。

以上內(nèi)容僅供參考，健客溫馨提醒，為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程使用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時(shí)間向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

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（實(shí)習(xí)編輯：徐茶珍）