肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者,如震顫、頭痛、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用他克莫司軟膏(普特彼)。使用他克莫司軟膏(普特彼)會出現(xiàn)昏厥嗎?
他克莫司軟膏(普特彼)禁忌:對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。
他克莫司軟膏(普特彼)適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
他克莫司軟膏(普特彼)的不良反應如下:
在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。
在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示:
在四項安全性研究中對患者的隨訪情況下表列舉了三項設(shè)計相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。
治療中出現(xiàn)不良事件的發(fā)生率
在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過敏反應、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅索血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液礁炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血、眼痛、癤病、胃炎、胃腸不適、疝氣、高膽固醇血癥、滲透壓增高、甲狀腺機能減退、關(guān)節(jié)不適、喉炎、白斑病、肺部異常、不適、偏頭痛、念珠菌病、口腔潰瘍、指甲不適、頸痛、良性腫瘤、口腔念珠菌病、外耳炎、光敏反應、直腸不適、脂溢性皮炎、皮膚癌、皮膚脫色、皮膚過度生長、皮膚潰瘍、口腔炎、肌腱不適、思維異常、齲齒、發(fā)汗、昏厥、心動過速、味覺異常、意外妊娠、陰道念珠菌病、陰道炎、瓣膜性心臟病、血管擴張、眩暈。
上市后的不良反應
下列不良反應是普特彼軟膏批準上市后發(fā)現(xiàn)的,由于這些不良反應是來自于不確定人群的自發(fā)報告,尚無法可靠地估計其發(fā)生率或者建立與用藥之間的因果關(guān)系。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):癲癇發(fā)作。
腫瘤:淋巴瘤、基細胞癌、鱗狀細胞癌、惡性黑色素瘤。
感染:大皰膿皰病、骨髓炎、敗血病。
腎:伴有或沒有內(nèi)塞頓綜合征(魚鱗病樣紅皮?。┑牟∪思毙阅I衰、腎功能不全。
皮膚:紅斑痤瘡。
大家一定要記住,在使用藥物之前,一定要對其進行了解,看說明書或是咨詢醫(yī)生的意見,一定記住不要隨意的進行用藥,以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買他克莫司軟膏(普特彼),可以登錄健客咨詢,或者撥打我們的熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:孫媛媛)
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