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使用他克莫司軟膏(普特彼)會出現(xiàn)脫水嗎?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/4/8 10:29:31
    導(dǎo)讀:當(dāng)給藥劑量為3.2mg/kg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.43倍)時(shí),他克莫司與母鼠、公鼠的毒性和生殖毒性有關(guān),表現(xiàn)為在發(fā)情期、分娩、幼鼠生存能力、幼鼠畸形等方面的不良反應(yīng)。

他克莫司軟膏(普特彼)適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。使用他克莫司軟膏(普特彼)會出現(xiàn)脫水嗎?

他克莫司軟膏(普特彼)的不良反應(yīng)如下:

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。

在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示:

在四項(xiàng)安全性研究中對患者的隨訪情況下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。

治療中出現(xiàn)不良事件的發(fā)生率

在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過敏反應(yīng)、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅索血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液礁炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血、眼痛、癤病、胃炎、胃腸不適、疝氣、高膽固醇血癥、滲透壓增高、甲狀腺機(jī)能減退、關(guān)節(jié)不適、喉炎、白斑病、肺部異常、不適、偏頭痛、念珠菌病、口腔潰瘍、指甲不適、頸痛、良性腫瘤、口腔念珠菌病、外耳炎、光敏反應(yīng)、直腸不適、脂溢性皮炎、皮膚癌、皮膚脫色、皮膚過度生長、皮膚潰瘍、口腔炎、肌腱不適、思維異常、齲齒、發(fā)汗、昏厥、心動過速、味覺異常、意外妊娠、陰道念珠菌病、陰道炎、瓣膜性心臟病、血管擴(kuò)張、眩暈。

上市后的不良反應(yīng)

下列不良反應(yīng)是普特彼軟膏批準(zhǔn)上市后發(fā)現(xiàn)的,由于這些不良反應(yīng)是來自于不確定人群的自發(fā)報(bào)告,尚無法可靠地估計(jì)其發(fā)生率或者建立與用藥之間的因果關(guān)系。

中樞神經(jīng)系統(tǒng):癲癇發(fā)作。

腫瘤:淋巴瘤、基細(xì)胞癌、鱗狀細(xì)胞癌、惡性黑色素瘤。

感染:大皰膿皰病、骨髓炎、敗血病。

腎:伴有或沒有內(nèi)塞頓綜合征(魚鱗病樣紅皮病)的病人急性腎衰、腎功能不全。

皮膚:紅斑痤瘡。

為了您的用藥安全,使用前可詢問醫(yī)師相關(guān)事宜,嚴(yán)格遵照醫(yī)囑,切勿隨意用藥。亦可求助于健客,咨詢相關(guān)藥物信息以及選購正規(guī)藥物。您可以撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會有專業(yè)的人士為您解答。

(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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