我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定，藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對某一種藥品過敏，那么對化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏，患者就醫(yī)時要向醫(yī)生特別說明，以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外，用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。

那么，鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的不良反應(yīng)有哪些？

鹽酸氟西汀分散片，適應(yīng)癥為抑郁癥、強迫癥（OCD）神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

隨著本品的持續(xù)治療，不良反應(yīng)的強度和發(fā)生頻率會減少，通常不會導(dǎo)致治療停止。

同其它SSRIs一樣，常見的不良反應(yīng)如下：

全身：過敏（如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等）（見【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的情況下，多形性紅斑有可能發(fā)展為斯-約二氏綜合征或中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）。

消化系統(tǒng)：胃腸道功能紊亂（如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒）、口干等。少見肝功能檢測異常，肝炎鮮有報告。

神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、睡眠異常（如夢境反常、失眠、困倦）、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動作異常（如抽搐、共濟失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等）、痙攣發(fā)作及罕見的精神運動性不安/靜坐不能（見【注意事項】）。5-羥色胺綜合征非常罕見。

精神科障礙：幻覺，躁狂反應(yīng)，意識錯亂，激越，焦慮及有關(guān)癥狀（如緊張），注意力及思考能力減弱（如，人格解體），驚恐發(fā)作，五羥色胺綜合征極罕見，自殺觀念和行為（這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的）。在氟西汀治療過程中或治療停止后早期報告有自殺觀念和自殺行為（見【注意事項】)。

泌尿系統(tǒng)：尿潴留，尿頻等。

生殖紊亂：性功能障礙（如延遲或缺少射精、性高潮缺乏）、陰莖異常勃起、溢乳。

其它癥狀：脫發(fā)、呵欠、視覺異常（如視力模糊，瞳孔散大等）、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)（如婦科出血、胃腸道出血和其他皮膚或粘膜出血）罕見報告（詳見【注意事項】：出血）。

一過性低血鈉：停服本品時極少數(shù)患者出現(xiàn)一過性低血鈉（包括血鈉低于110mmol/L），且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失調(diào)引起。多數(shù)報道見于老年人、服用利尿藥的患者、或其它原因?qū)е麦w液耗竭的患者。

呼吸系統(tǒng)：咽炎和呼吸困難。肺的不良事件罕見（包括組織病理學(xué)的炎性變化和/或纖維化）。呼吸困難可能是最初唯一的癥狀。

氟西汀治療停止時的撤藥癥狀：氟西汀的停藥通常會產(chǎn)生撤藥癥狀。頭暈，感覺障礙（包括感覺異常），睡眠障礙（包括失眠和多夢），乏力，激越或焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫和頭痛足最常報告的不良反應(yīng)。一般這些癥狀足輕度劍中度井且是自限的，然而在一些患者中這些癥狀可能很嚴(yán)重和/或延長緩解時間（見【注意事項】）。因此，當(dāng)百優(yōu)解治療需要停止時，建議逐漸地減少劑量（見【用法用量】和【注意事項）。

兒童和青少年（參見【注意事項】）

在兒科臨床試驗中，抗抑郁藥物治療組較安慰劑對照組較多發(fā)生自殺相關(guān)行為（自殺企圖和自殺想法）和敵對性行為。

長期使用氟西汀超過19刷的安全性沒有系統(tǒng)研究。

在兒科臨床試驗中，有關(guān)于躁狂和輕躁狂的反應(yīng)的報告（氟西汀2.6%，安慰劑組0%），多數(shù)導(dǎo)致停藥。這些患者既往沒有躁狂和輕躁狂的病史。

在一項兒科臨床試驗中，服藥19周后，氟西汀組的身高增長較安慰劑對照組少l.lcm(p=0.004)，體重增長較安慰劑對照組少l.lkg(p=0.008)。臨床應(yīng)用中有關(guān)于生長發(fā)育遲緩的個別病例報告。

百優(yōu)解用于兒童有過性成熟發(fā)育延遲或性功能障礙的個別病例報告。（參見【藥理毒理】）

在兒科臨床試驗中還發(fā)現(xiàn)服用氟西汀伴隨堿性磷脧酶水平降低。

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（實習(xí)編輯：徐茶珍）