他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。他克莫司軟膏的主要成份為他克莫司。那么,他克莫司軟膏的不良反應會有什么呢?
他克莫司軟膏局部應用0.1%濃度后,他克莫司軟膏會被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應用0.1%濃度后,他克莫司軟膏在血中的峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間,他克莫司軟膏對49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。他克莫司軟膏對20例兒童特應性皮炎患者(年齡6-13歲)進行的藥代動力學研究結果表明,他克莫司軟膏應用0.1%濃度后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。他克莫司軟膏能引起全身性作用的最低血藥濃度目前尚不清楚。
他克莫司軟膏從血藥濃度來看,他克莫司軟膏間歇性局部應用長達一年也不會導致他克莫司在全身蓄積。他克莫司軟膏局部應用的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比,他克莫司軟膏對特應性皮炎患者局部應用的相對生物利用度低于0.5%。他克莫司軟膏在平均治療體表面積(BSA)達53%的成人中,他克莫司軟膏局部應用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。
他克莫司軟膏的不良反應:在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關??赡芘c使用本品有關。兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。通常為疣。在各種臨床試驗中發(fā)生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發(fā)、ALT或AST升高、過敏樣反應、心絞痛、血管神經(jīng)性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關節(jié)痛、關節(jié)炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、高血壓、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細胞增多癥、白細胞減少、肝功能試驗異常、肺部疾病、全身不適、偏頭痛、頸部疼痛、神經(jīng)炎、心悸、感覺異常、外周血管異常、光敏反應、處理過程的并發(fā)癥、皮膚脫色、出汗、味覺異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴張和眩暈。
如果您有更多關于本產(chǎn)品的疑問,或者其他關于本產(chǎn)品用藥的任何疑問,建議患者在使用本產(chǎn)品應詳細了解藥物的禁忌、不良反應、相互作用等,這樣才可以做到合理、經(jīng)濟地用藥,健客藥房??扑帢I(yè)咨詢熱線:400-086-5111。藥物選擇須慎重,請在專業(yè)的醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥物指導下使用。
(實習編緝:李華藝)
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