卡泊三醇倍他米松軟膏為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的復(fù)方制劑。鈣泊三醇是一種維生素D類(lèi)似物,體外數(shù)據(jù)提示鈣泊三醇能誘導(dǎo)分化及抑制角化細(xì)胞的繁殖,這是治療銀屑病的基礎(chǔ)。與其他局部作用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。孕婦可以使用卡泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.孕婦:尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)支持得膚寶可以用于孕婦。動(dòng)物試驗(yàn)提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學(xué)研究結(jié)果并沒(méi)有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的婦女產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用得膚寶的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當(dāng)利益大于弊端時(shí)才可使用得膚寶。
2.哺乳期婦女:倍他米松可以進(jìn)入乳汁,但在治療劑量?jī)?nèi)對(duì)嬰兒沒(méi)有不良影響,數(shù)據(jù)顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用得膚寶應(yīng)該注意,在哺乳期,患者不能將得膚寶涂敷在乳房上。
卡泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。
毒理研究:在動(dòng)物中進(jìn)行的皮質(zhì)類(lèi)固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。給大鼠長(zhǎng)期口服皮質(zhì)類(lèi)固醇的生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)可延長(zhǎng)孕期、增長(zhǎng)分娩的時(shí)間和增加分娩昀難度。此外,還發(fā)現(xiàn)子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對(duì)生育力沒(méi)有影響。對(duì)于人而言,尚沒(méi)有相關(guān)信息。
一項(xiàng)小鼠皮膚致癌試驗(yàn)研究提示對(duì)人類(lèi)沒(méi)有特別的危險(xiǎn)。白化無(wú)毛小鼠反復(fù)暴露于紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周,劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug(分別相當(dāng)于一個(gè)60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),觀察到隨著劑量增加,會(huì)縮短紫外線(xiàn)照射而形成皮膚癌的時(shí)間(只有雄性小鼠具右統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),提示鈣泊三醇有可能提高紫外線(xiàn)照射導(dǎo)致皮膚癌的作用。此發(fā)現(xiàn)與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒(méi)有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗(yàn)或光致癌試驗(yàn)研究。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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