醋酸潑尼松龍滴眼液，主要成份為醋酸潑尼松龍，適用于短期治療對(duì)類(lèi)固醇敏感的眼部炎癥（排除病毒、真菌和細(xì)菌病原體感染）。那么，醋酸潑尼松龍滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

醋酸潑尼松龍滴眼液是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為醋酸潑尼松龍。每毫升含：醋酸潑尼松10mg，苯扎氯銨0.06mg，以及聚山梨酯8O，硼酸，檸檬酸鈉，氯化鈉，乙二胺四醋酸二鈉，羥丙基甲基纖維和純凈水。

【性狀】本品為白色均勻的微細(xì)混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于短期治療對(duì)類(lèi)固醇敏感的眼部炎癥（排除病毒、真菌和細(xì)菌病原體感染）。

【用法用量】滴入結(jié)膜囊內(nèi)。一次1～2滴，一日2～4次。治療開(kāi)始的24至48小時(shí)，劑量可酌情加大至每小時(shí)2滴。注意不宜過(guò)早停藥。

【不良反應(yīng)】可能引起局部刺激。長(zhǎng)期使用還可能引起眼內(nèi)壓升高，導(dǎo)致視神經(jīng)損害、視野缺損。也可能導(dǎo)致后囊膜下白內(nèi)障形成，繼發(fā)眼部真菌或病毒感染；角膜或鞏膜變薄的患者，使用后可能引起眼球穿孔；另外可能引起傷口愈合延緩。含皮質(zhì)類(lèi)固醇的制劑也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。偶有報(bào)導(dǎo)眼部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇引起瞳孔散大、眼睛調(diào)節(jié)能力降低和上臉下垂。

【禁忌】禁用于未行抗感染治療的急性化膿性眼部感染，急性單純皰疹病毒性角膜炎（樹(shù)枝狀角膜炎）、牛痘、水痘及其他大多數(shù)的角結(jié)膜病毒感染，以及對(duì)該藥任何成份過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】1.有報(bào)道在致角膜變薄的疾病中，眼局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇可導(dǎo)致角膜穿孔。已認(rèn)為多種不同的疾病及長(zhǎng)期應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇可引起角膜或鞏膜變薄。在角膜或鞏膜已變薄時(shí)，眼局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇有可能導(dǎo)致眼球穿孔。2.本品無(wú)抗菌作用，故存在感染時(shí)，需針對(duì)致病菌進(jìn)行適當(dāng)?shù)目咕委煛?.急性眼部化膿性感染時(shí)局部應(yīng)用類(lèi)固醇，可掩蓋病或使病情惡化。長(zhǎng)期應(yīng)用可抑制眼部的免疫反應(yīng)，從而增加眼部繼發(fā)感染的可能性。4.有單純皰疹病毒性角膜炎病及病史者，須慎用類(lèi)固醇類(lèi)藥物，并需經(jīng)常在裂隙燈下觀察病灶變化。5.有報(bào)道長(zhǎng)期使用類(lèi)固醇時(shí)并發(fā)角膜真菌感染，因此使用類(lèi)固醇后或正在使用時(shí)，出現(xiàn)任何難愈的角膜潰瘍，應(yīng)疑及真菌感染的可能。6.眼部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇，在某些病例可引起眼內(nèi)壓升高，而眼壓升高可能導(dǎo)致青光眼，而致視神經(jīng)損害和視野缺損。因此建議使用該藥期間常測(cè)眼壓，尤其是對(duì)正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。7.有報(bào)道長(zhǎng)期或大劑量眼部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物，可導(dǎo)致后囊膜下白內(nèi)障形成。敏感患者可能出現(xiàn)急性眼前段色素膜炎。白內(nèi)障術(shù)后應(yīng)用類(lèi)固醇可能使愈合延緩，并可增加濾泡的發(fā)生率。如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重反應(yīng)，立即停用本品。皮質(zhì)類(lèi)固醇之間出現(xiàn)交叉過(guò)敏。8.運(yùn)動(dòng)員慎用。

【兒童用藥】?jī)蓺q以下兒童應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者使用無(wú)需劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于妊娠患者大劑量及長(zhǎng)期眼局部使用類(lèi)固醇的安全性尚未確立。尚不清楚本品局部應(yīng)用時(shí)吸收到全身的量是否以使其從乳汁中分泌。在哺乳婦女中應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。應(yīng)充分考慮應(yīng)用本品對(duì)患者的利和弊。

【藥物過(guò)量】過(guò)量應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇可引起全身性不良反應(yīng)，但眼局部應(yīng)用時(shí)很少發(fā)生全身性高皮質(zhì)類(lèi)固醇癥。

【藥理毒理】藥理作用：醋酸潑尼松龍是一種糖皮質(zhì)激素，相同劑量下，其抗炎效力是氫化可的松的3～5倍。糖皮質(zhì)激素可減輕炎癥反應(yīng)時(shí)的組織水腫、纖維沉積，抑制毛細(xì)血管擴(kuò)張和吞噬細(xì)胞游走，也可抑制毛細(xì)血管的增生、膠原的沉積及疤痕的形成。毒理研究：用醋酸潑尼松龍滴眼液滴兔眼，未見(jiàn)毒性、刺激性，以及任何的不適癥狀。臨床驗(yàn)證結(jié)果也如此。在動(dòng)物懷孕期間給予皮質(zhì)類(lèi)固醇可能引起動(dòng)物胎仔發(fā)育異常，包括上腭裂和宮內(nèi)發(fā)育遲緩。人類(lèi)胎兒出現(xiàn)此缺陷的可能性很小。

【藥代動(dòng)力學(xué)】眼局部滴用本品混懸液后，醋酸潑尼松龍可快速穿透角膜。滴眼后30至45分鐘達(dá)房水Tmax。醋酸潑尼松龍?jiān)谌朔克械陌胨テ诩s為30分鐘。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130131。

【生產(chǎn)企業(yè)】AllerganPharmaceuticalsIreland(愛(ài)爾蘭)。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）