纈沙坦膠囊功能主治是治療輕、中度原發(fā)性高血壓。用于兒童和青少年(18歲以下)的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。那么,纈沙坦膠囊不良反應(yīng)是有怎樣呢?
纈沙坦膠囊主要成份是活性成份纈沙坦?;瘜W(xué)名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)聯(lián)苯基-4-]甲基}纈氨酸。分子式:C24H29N5O3。分子量:435.5。
纈沙坦膠囊為血管緊張素II受體拮抗劑。本品可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關(guān)的AT1受體亞型,選擇性阻斷血管緊張素II與腎上腺和血管平滑肌等組織細(xì)胞AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮分泌,產(chǎn)生降壓作用。本品對(duì)AT1受體的親和力比對(duì)AT2受體約高20000倍。本品不影響緩激肽的作用和離子通道功能,也不與其他對(duì)心血管功能發(fā)揮重要調(diào)節(jié)作用的激素的受體結(jié)合。
纈沙坦膠囊不良反應(yīng)是在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對(duì)照試驗(yàn),代文組的總不良事件(AE)發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開放擴(kuò)展試驗(yàn),不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。?下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分別服用80mg、160mg,不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下:非常罕見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)。偶見肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要特殊監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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