鹽酸貝尼地平片為黃色薄膜包衣片,除去包衣后顯黃色。鹽酸貝尼地平片的主要成份為鹽酸貝尼地平。那么,鹽酸貝尼地平片的不良反應(yīng)有什么呢?
鹽酸貝尼地平片通過人血漿和尿中代謝物的檢測以及對動(dòng)物的代謝研究認(rèn)為,鹽酸貝尼地平片對人的代謝反應(yīng)主要為脫去3位側(cè)鏈的芐基(N-脫烷化),3位的1-芐基-3-哌啶酯及5位的甲酯的水解,二氫吡啶環(huán)的氧化,2位甲基的氧化。
鹽酸貝尼地平片顯示持續(xù)藥理作用,鹽酸貝尼地平片與血藥濃度無相關(guān)性。鹽酸貝尼地平片對大鼠經(jīng)口給1mg/kg時(shí),鹽酸貝尼地平片除了消化道內(nèi)容物以外,鹽酸貝尼地平片順次分布于肝臟、腎臟、腎上腺、頜下腺、肺、垂體、胰腺中,而腦、脊髓、睪丸中的分布較少。
鹽酸貝尼地平片對5名西歐健康成年男子單次口服下8mg時(shí),鹽酸貝尼地平片的累積放射能排泄率,鹽酸貝尼地平片在給藥后48小時(shí)內(nèi)尿中排泄量約為總給藥量的35%,鹽酸貝尼地平片在糞中排泄約為36%,鹽酸貝尼地平片給藥后120小時(shí)內(nèi)尿中排泄為36%,糞中排泄約為59%。
鹽酸貝尼地平片的不良反應(yīng):對本藥獲得批準(zhǔn)至1997年10月期間的使用情況進(jìn)行了調(diào)查研究,總樣本量為4679例。其中發(fā)生副作用及臨床檢驗(yàn)值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7%)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5%)、顏面潮紅22例(0.5%)、頭痛20例(0.4%)等。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng):肝功能損害、黃疸(頻度不明):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、Y-GTP上升等的肝功能損害及黃疸,故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
2.其他不良反應(yīng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)下述副作用,故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常,應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。若出現(xiàn)黑體字所述副作用時(shí),應(yīng)停藥。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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