辛伐他汀膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。辛伐他汀膠囊的主要成份為辛伐他汀。那么，辛伐他汀膠囊的不良反應(yīng)會有哪些呢？

辛伐他汀膠囊口服吸收良好，辛伐他汀膠囊吸收后肝內(nèi)的濃度高于其他組織，辛伐他汀膠囊在肝內(nèi)經(jīng)廣泛首關(guān)代謝，水解為代謝產(chǎn)物，辛伐他汀膠囊以β-羥酸為主的三種代謝產(chǎn)物有活性。辛伐他汀膠囊及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達95%，達峰時間為1.3～2.4小時，t1/2β為3小時。辛伐他汀膠囊60%從糞便排出，13%從尿排出。

辛伐他汀膠囊治療2周可見療效，4～6周達高峰，長期治療后停藥，作用持續(xù)4～6周。辛伐他汀膠囊經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性，辛伐他汀膠囊在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，辛伐他汀膠囊的大部分經(jīng)肝組織吸收，辛伐他汀膠囊主要作用在肝臟發(fā)揮，隨后從膽汁中排泄。辛伐他汀膠囊只有低于5%口服劑量的辛伐他汀活性結(jié)構(gòu)在外圍中發(fā)現(xiàn)，而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。

辛伐他汀膠囊的不良反應(yīng)：辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

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（實習(xí)編緝：陳志東）