吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,吡格列酮二甲雙胍片的老年患者用藥是怎樣呢?
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生,降低腸內(nèi)糖吸收,并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序性DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗(yàn)中未顯現(xiàn)致突變特性:Ames試驗(yàn)(鼠傷寒沙門氏菌)、基因突變試驗(yàn)(小鼠淋巴瘤細(xì)胞)、或染色體畸變試驗(yàn)(人淋巴細(xì)胞)。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠,口服給藥劑量高達(dá)600毫克/千克/日(按體表面積折算,相當(dāng)于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍),生育能力不受影響。
吡格列酮二甲雙胍片的老年患者用藥:鹽酸吡格列酮:在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。鹽酸二甲雙胍:在二甲雙胍對照臨床試驗(yàn)中未包括足夠數(shù)量的老年病人,尚不能確定與年輕病人之間對該藥反應(yīng)存在差異,其它臨床試驗(yàn)的報告也不能確定存在這種差異。二甲雙胍經(jīng)腎排泄,若腎功能不全將增加嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)生。因?yàn)樗ダ吓c腎功能相關(guān),隨年齡增加應(yīng)慎用本品。謹(jǐn)慎選擇劑量,定期檢測腎功能。一般,老年病人不應(yīng)增加至本品最高劑量。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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