吡格列酮二甲雙胍片為復方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,吡格列酮二甲雙胍片的老年患者用藥是怎樣呢?
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產生,降低腸內糖吸收,并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序性DNA合成試驗和體內微核試驗結果均為陰性。
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現致突變特性:Ames試驗(鼠傷寒沙門氏菌)、基因突變試驗(小鼠淋巴瘤細胞)、或染色體畸變試驗(人淋巴細胞)。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內微核試驗結果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠,口服給藥劑量高達600毫克/千克/日(按體表面積折算,相當于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍),生育能力不受影響。
吡格列酮二甲雙胍片的老年患者用藥:鹽酸吡格列酮:在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中,約有500名病人年齡在65歲以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。鹽酸二甲雙胍:在二甲雙胍對照臨床試驗中未包括足夠數量的老年病人,尚不能確定與年輕病人之間對該藥反應存在差異,其它臨床試驗的報告也不能確定存在這種差異。二甲雙胍經腎排泄,若腎功能不全將增加嚴重副反應的發(fā)生。因為衰老與腎功能相關,隨年齡增加應慎用本品。謹慎選擇劑量,定期檢測腎功能。一般,老年病人不應增加至本品最高劑量。
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(實習編緝:陳志東)
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