吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，吡格列酮二甲雙胍片對心臟的副作用有哪些呢？

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現(xiàn)致突變特性：Ames試驗（鼠傷寒沙門氏菌）、基因突變試驗（小鼠淋巴瘤細胞）、或染色體畸變試驗（人淋巴細胞）。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠，口服給藥劑量高達600毫克/千克/日(按體表面積折算，相當于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍)，生育能力不受影響。

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生，降低腸內(nèi)糖吸收，并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序性DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果均為陰性。

吡格列酮二甲雙胍片對心臟的副作用：在美國安慰劑對照的臨床試驗中，NYHAⅢ級和Ⅳ級心臟病人除外，在單獨使用吡格列酮或聯(lián)合磺酰脲類或二甲雙胍使用，與安慰劑組比較，與體積膨脹有關(guān)的嚴重心臟副反應(yīng)事件發(fā)生率沒有增加。當吡格列酮與胰島素聯(lián)用，有少數(shù)有心臟病史的病人發(fā)展為充血性心衰。之前已批準的吡格列酮臨床研究，未觀察NYHAⅢ級和Ⅳ級心臟病人，對這類病人如何使用吡格列酮未加說明。在吡格列酮新藥市場監(jiān)測期中，報道了充血性心衰病例（無論病人是否已知自己有或無心臟病史）。

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（實習編緝：陳志東）