吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。那么,吡格列酮二甲雙胍片的用法用量有哪些呢?
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生,降低腸內(nèi)糖吸收,并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序性DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果均為陰性。
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現(xiàn)致突變特性:Ames試驗(鼠傷寒沙門氏菌)、基因突變試驗(小鼠淋巴瘤細胞)、或染色體畸變試驗(人淋巴細胞)。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠,口服給藥劑量高達600毫克/千克/日(按體表面積折算,相當于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍),生育能力不受影響。吡格列酮二甲雙胍片的用法用量是:
一般,2型糖尿病治療應(yīng)以病人的耐受性和有效性為基礎(chǔ)個性化治療,應(yīng)不超過每日最高推薦劑量鹽酸吡格列酮45毫克,鹽酸二甲雙胍2000毫克。
推薦劑量:起始劑量應(yīng)以病人已在使用的鹽酸吡格列酮和/或鹽酸二甲雙胍的劑量為基礎(chǔ)。本品一日劑量可分次服用,與食物同服可降低與鹽酸二甲雙胍有關(guān)的胃腸道副反應(yīng)。開始服用本品或隨著劑量增加后,病人應(yīng)謹慎監(jiān)測與液體潴留相關(guān)的不良反應(yīng)。單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳的病人,基于鹽酸吡格列酮常用起始劑量(15-30mg/日),服用本品一日一次或一日兩次,每次一片,根據(jù)治療反應(yīng)的評估結(jié)果再逐漸增加劑量。使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療轉(zhuǎn)為本品治療的病人,應(yīng)根據(jù)病人正在服用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍的劑量,選擇服用本品一日一次或一日兩次,每次一片。
最高推薦劑量:鹽酸吡格列酮的最高推薦劑量為45毫克,鹽酸二甲雙胍的最高推薦劑量為2000毫克。
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(實習編緝:陳志東)
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