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利格列汀片的孕婦用藥是怎樣呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/3/17 0:37:15
    導讀:利格列汀片AUC的受試者自身變異系數和受試者間變異系數都較小(分別為12.6%和28.5%)。利格列汀片在1~10mg劑量范圍內,利格列汀片的血漿AUC以低于劑量比例的方式增加。

利格列汀片的主要成份為利格列汀。利格列汀片為淺紅色圓形雙凸,斜邊薄膜衣片。那么,利格列汀片的孕婦用藥是怎樣呢?

利格列汀片AUC的受試者自身變異系數和受試者間變異系數都較?。ǚ謩e為12.6%和28.5%)。利格列汀片在1~10mg劑量范圍內,利格列汀片的血漿AUC以低于劑量比例的方式增加。利格列汀片在健康受試者中的藥代動力學通常與2型糖尿病患者相似。利格列汀片的絕對生物利用度約為30%。利格列汀片在高脂餐能使Cmax降低15%,使AUC增加4%;這一效應并無臨床相關性。利格列汀片可以在進食或空腹條件下服用。

利格列汀片的血漿濃度以至少二相的方式消除,利格列汀片的終末半衰期較長(>100小時),這與利格列汀與DPP-4進行可飽和的結合有關。利格列汀片的半衰期較長并不會引起藥物的蓄積。利格列汀片經過5mg劑量多次口服可以確定,利格列汀片的蓄積的有效半衰期約為12個小時。利格列汀片每日給藥1次以后,利格列汀片5mg在第3次給藥以后達到了穩(wěn)態(tài)血藥濃度,利格列汀片在穩(wěn)態(tài)時達到的Cmax和AUC與第一次給藥相比,增加了1.3倍。

利格列汀片的孕婦用藥:能預測人類的反應,因此除非確有需要外,本品不得在妊娠期間使用。利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠,劑量達30mg/kg,給予孕家兔,劑量達150mg/kg,并無致畸性,根據AUC暴露水平,約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母體毒性的利格列汀劑量,在大鼠中(臨床劑量的1000倍),引起骨骼骨化的發(fā)育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加;在家兔中(臨床劑量的1943倍),會引起胚胎吸收增加以及內臟和骨骼變化。利格列汀從妊娠第6天開始,給予雌性大鼠直至哺乳第21天,在母體毒性劑量下(暴露水平>臨床劑量1000倍),會引起雄性和雌性后代的體重減輕以及身體和行為發(fā)育遲緩。大鼠暴露水平達臨床劑量的49倍,在后代中未觀察到功能、行為或生殖毒性。利格列汀口服給藥,在雌性大鼠和家兔中,能夠透過胎盤到達胎兒。

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(實習編緝:李華藝)

 

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