利格列汀片的主要成份為利格列汀。利格列汀片為淺紅色圓形雙凸，斜邊薄膜衣片。那么，利格列汀片的孕婦用藥是怎樣呢？

利格列汀片AUC的受試者自身變異系數(shù)和受試者間變異系數(shù)都較小（分別為12.6%和28.5%）。利格列汀片在1～10mg劑量范圍內(nèi)，利格列汀片的血漿AUC以低于劑量比例的方式增加。利格列汀片在健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)通常與2型糖尿病患者相似。利格列汀片的絕對(duì)生物利用度約為30%。利格列汀片在高脂餐能使Cmax降低15%，使AUC增加4%；這一效應(yīng)并無臨床相關(guān)性。利格列汀片可以在進(jìn)食或空腹條件下服用。

利格列汀片的血漿濃度以至少二相的方式消除，利格列汀片的終末半衰期較長(zhǎng)（>100小時(shí)），這與利格列汀與DPP-4進(jìn)行可飽和的結(jié)合有關(guān)。利格列汀片的半衰期較長(zhǎng)并不會(huì)引起藥物的蓄積。利格列汀片經(jīng)過5mg劑量多次口服可以確定，利格列汀片的蓄積的有效半衰期約為12個(gè)小時(shí)。利格列汀片每日給藥1次以后，利格列汀片5mg在第3次給藥以后達(dá)到了穩(wěn)態(tài)血藥濃度，利格列汀片在穩(wěn)態(tài)時(shí)達(dá)到的Cmax和AUC與第一次給藥相比，增加了1.3倍。

利格列汀片的孕婦用藥：能預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)，因此除非確有需要外，本品不得在妊娠期間使用。利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠，劑量達(dá)30mg/kg，給予孕家兔，劑量達(dá)150mg/kg，并無致畸性，根據(jù)AUC暴露水平，約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中，引起母體毒性的利格列汀劑量，在大鼠中（臨床劑量的1000倍），引起骨骼骨化的發(fā)育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加；在家兔中（臨床劑量的1943倍），會(huì)引起胚胎吸收增加以及內(nèi)臟和骨骼變化。利格列汀從妊娠第6天開始，給予雌性大鼠直至哺乳第21天，在母體毒性劑量下（暴露水平>臨床劑量1000倍），會(huì)引起雄性和雌性后代的體重減輕以及身體和行為發(fā)育遲緩。大鼠暴露水平達(dá)臨床劑量的49倍，在后代中未觀察到功能、行為或生殖毒性。利格列汀口服給藥，在雌性大鼠和家兔中，能夠透過胎盤到達(dá)胎兒。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）