洛索洛芬鈉貼劑，為淡褐色至褐色膏體，涂布于背襯層中，膏體表面覆蓋透明保護(hù)層，主要成分是洛索洛芬鈉，用于骨關(guān)節(jié)炎，肌肉痛，外傷導(dǎo)致腫脹疼痛的消炎和鎮(zhèn)痛。那么，洛索洛芬鈉貼劑的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

洛索洛芬鈉貼劑是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為洛索洛芬鈉。

【性狀】本品為淡褐色至褐色膏體，涂布于背襯層中，膏體表面覆蓋透明保護(hù)層。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于骨關(guān)節(jié)炎，肌肉痛，外傷導(dǎo)致腫脹疼痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

【用法用量】1日1次，貼于患處。

【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)報(bào)告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報(bào)告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。

【禁忌】1.有活動(dòng)性消化潰瘍/出血，或者既往曾發(fā)潰瘍/出血的患者（因抑制前列腺素的生物合成，減少胃血流量，會(huì)使消化性潰瘍惡化）。2.嚴(yán)重血液學(xué)異常的患者（有可能引起血小板功能障礙，并使其惡化）。3.嚴(yán)重肝功能損害者（有肝損害的不良反應(yīng)報(bào)告，并有可能使其惡化）。嚴(yán)重腎功能損害患者（會(huì)出現(xiàn)急性腎功能不全、腎病綜合征等不良反應(yīng)）。4.嚴(yán)重心功能不全患者（因抑制腎前列腺素生物合成，引起浮腫，循環(huán)體液量增加，增加心臟工作量，有可能使癥狀?lèi)夯?.對(duì)本品成分有過(guò)敏反應(yīng)既往史患者。6.阿斯匹林哮喘（非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑等誘發(fā)的哮喘發(fā)作）或有其既往史患者[會(huì)誘發(fā)阿斯匹林哮喘發(fā)作]。7.妊娠晚期婦女。8.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。9.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥(1)有消化性潰瘍既往史患者［會(huì)使?jié)儚?fù)發(fā)］。(2)長(zhǎng)期給非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長(zhǎng)期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者［米索前列醇用以治療由非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑引起的消化性潰瘍，但也有對(duì)米索前列醇治療顯示抵抗性的消化性潰瘍，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)密切觀察病情并慎重給藥］。(3)血液異?；蛴衅浼韧坊颊撸垡滓鹑苎载氀炔涣挤磻?yīng)］。(4)肝損害或有其既往史患者［會(huì)使肝損害惡化或復(fù)發(fā)］。(5)腎損害或有其既往史患者［會(huì)引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升、高鉀血癥等不良反應(yīng)］。(6)有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。(7)有過(guò)敏癥既往史患者。(8)支氣管哮喘患者［會(huì)使病情惡化］。(9)潰瘍性結(jié)腸炎患者[病情惡化潛在可能]。(10)克隆氏病患者[病情惡化潛在可能]。(11)高齡者。

【兒童用藥】尚未確立低出生體重兒、新生兒、嬰兒、乳兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

【老年患者用藥】高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開(kāi)始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。2.因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）有延遲分娩及有胎仔動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄的報(bào)告，妊娠晚期婦女禁用。3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳（大鼠實(shí)驗(yàn)報(bào)告本品能泌入乳汁）。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】藥理作用：本品為非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥，具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎癥及解熱作用，尤其鎮(zhèn)痛作用很強(qiáng)。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后轉(zhuǎn)化為活性代謝物而發(fā)揮作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，還有trans-OH體（活性代謝物）。到達(dá)最高血中濃度的時(shí)間，洛索洛芬約30分鐘，trans-OH體約50分鐘，半衰期均約1小時(shí)15分鐘。吸收后迅速?gòu)哪蛑信判?，大部分為洛索洛芬或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合體，在用藥后8小時(shí)內(nèi)排泄用藥量的50％。健康志愿者連續(xù)口服用藥（1次80mg；1日3次）5日時(shí)，均與單次給藥無(wú)明顯差異，未見(jiàn)蓄積性。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20150124。

【生產(chǎn)企業(yè)】LEADCHEMICALCO.,LTD。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）