安立泰為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?;蚍勰0擦⑻┑闹饕煞轂榉窳胁ㄌ?。那么,安立泰的不良反應(yīng)有哪些呢?
安立泰可在胎仔及乳汁中檢出,但都比母體動(dòng)物的血漿中濃度低。安立泰的代謝,以碳-14標(biāo)記的該品經(jīng)口給大鼠、犬。安立泰在體內(nèi)幾乎不被代謝,大部分以原形藥物自尿和糞便中排出。安立泰用大鼠的肝、腎切片和腸粘膜、血漿進(jìn)行體外試驗(yàn),安立泰也幾乎不被代謝。碳-14標(biāo)記的該品,經(jīng)口給大鼠,大致在72小時(shí)排泄終了。安立泰在大鼠尿中約排出5%,糞中約92.5%。犬分別為2.7%和93.5%。
安立泰對(duì)健康成年男性,1次0.2mg,1日3次,安立泰連續(xù)服藥7天,安立泰的血漿及尿中沒(méi)有檢測(cè)出伏格列波糖。安立泰對(duì)健康成年男性,安立泰單次服用2mg時(shí),安立泰的血漿及尿中沒(méi)有檢測(cè)出伏格列波糖。安立泰與血漿蛋白結(jié)合率,大鼠為7%~14%,犬為23%~90%,人為1%~7%。安立泰給大鼠和犬經(jīng)口給藥,幾乎所有組織都在1小時(shí)后達(dá)峰值,以消化管壁及腎臟中濃度較高。
安立泰的不良反應(yīng):1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)(1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見(jiàn)低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類(lèi)的消化、吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿(mǎn)、腸排氣增加(不到0.1~5%)等,由于腸內(nèi)氣體等的增加,偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應(yīng)充分進(jìn)行觀(guān)察,出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀(guān)察,出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。(4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí),因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識(shí)障礙(頻率不明),所以應(yīng)充分觀(guān)察排便等狀況,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。2、其它不良反應(yīng)(1)消化系統(tǒng):腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味覺(jué)異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。(2)過(guò)敏癥注1):皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下)。(3)肝臟:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1以下)。(4)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)。(5)血液系統(tǒng):貧血(發(fā)生率在0.1%-5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1以下)。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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