吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)化學(xué)名:16a,17a-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6。分子量:430.5。使用吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)會(huì)出現(xiàn)眼內(nèi)壓升高嗎?
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)的注意事項(xiàng)如下:
一般事項(xiàng)
1.運(yùn)動(dòng)員慎用。
2.服類固醇停藥期間,一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀,如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落,即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。
3.由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)全身活性,因此當(dāng)服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時(shí)(參見【用法和用量】),或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下,可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個(gè)體對(duì)于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同,因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。
4.由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性,應(yīng)當(dāng)對(duì)接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的任何全身類固醇作用進(jìn)行觀察。術(shù)后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴(yán)密的觀察。
5.在治療期間,少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用,如腎上腺功能亢進(jìn),骨密度降低,以及腎上腺抑制,特別是用較高劑量治療時(shí)。如果出現(xiàn)此類變化,應(yīng)逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的用藥,此撤藥方案符合公認(rèn)的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。
6.吸入用布地奈德混懸液持續(xù)治療對(duì)兒童生長(zhǎng)速度的潛在影響,需要結(jié)合替代治療方案的臨床獲益和風(fēng)險(xiǎn)加以權(quán)衡。為了使包括普米克令舒在內(nèi)的吸入性類固醇的全身性影響最小、應(yīng)對(duì)每位接受治療的患者滴定至他/她的最低有效劑量(參見【注意事項(xiàng)】和【兒童用藥】)。
7.雖然在臨床研究中,患者接受過長(zhǎng)達(dá)1年的吸入用布地奈德混懸液治療,其在人體長(zhǎng)期使用的局部和全身影響尚不完全清楚。特別是,長(zhǎng)期使用對(duì)口腔、咽、氣管和肺的發(fā)育或免疫影響尚不清楚。
8.在臨床研究中,一些患者中出現(xiàn)了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑對(duì)照組的發(fā)生率類似。如果發(fā)生此類感染,可能需要進(jìn)行相應(yīng)的抗真菌治療和/或中斷吸入用布地奈德混懸液的治療。
9.呼吸道存在活動(dòng)性或非活動(dòng)性結(jié)核感染,未加治療的全身性真菌、細(xì)菌、病毒或寄生蟲感染,或者眼單純皰疹的患者需慎重。
10.在吸入類固醇治療后,罕有青光眼、眼內(nèi)壓升高、以及白內(nèi)障的病例報(bào)道。
11.對(duì)于從全身類固醇轉(zhuǎn)為吸入類固醇治療的患者,需要特別小心,因?yàn)樵霈F(xiàn)過由全身類固醇治療變?yōu)槿淼奈腩惞檀贾委熎陂g或其后,因腎上腺皮質(zhì)功能不全而導(dǎo)致的死亡病例。當(dāng)全身類固醇停藥后,HPA軸功能的恢復(fù)通常需要數(shù)月的時(shí)間。之前日服用20mg或更大劑量的強(qiáng)的松(或相當(dāng)劑量的口服類固醇)治療的患者受到的影響最大,尤其是在全身類固醇完全撤藥時(shí)。
12.在HPA-軸受到抑制期間,當(dāng)患者遇創(chuàng)傷、手術(shù)、感染(特別是胃腸炎)或其它與嚴(yán)重電解質(zhì)損失有關(guān)的情況時(shí),可能出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀或體征。雖然吸入用布地奈德混懸液在上述情況下可以控制哮喘癥狀,但在臨床推薦劑量下,無法提供人體正常生理量的類固醇,及應(yīng)對(duì)緊急情況的鹽皮質(zhì)激素活性。在應(yīng)激反應(yīng)或嚴(yán)重哮喘發(fā)作時(shí),病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡。
13.對(duì)于由口服類固醇轉(zhuǎn)為吸入用布地奈德混懸液治療的病人要緩慢撤藥。在撤藥期間,應(yīng)密切觀察患者的肺功能(FEV1或AMPEF),β-激動(dòng)劑使用情況,以及哮喘癥狀。此外,還需要觀察與腎上腺皮質(zhì)功能不全相關(guān)的癥狀,如疲勞、倦怠、虛弱、惡心和嘔吐、以及低血壓。
14.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時(shí),可能再發(fā)生早期的過敏癥狀或其他免疫系統(tǒng)疾病,如鼻炎、結(jié)膜炎、嗜屬紅細(xì)胞異常、濕疹及關(guān)節(jié)炎。
15.使用免疫抑制藥物的患者比健康個(gè)體更容易發(fā)生感染。例如,對(duì)于使用免疫抑制類固醇的敏感患者,水痘或麻疹的發(fā)病過程更為嚴(yán)重,甚至致命。沒有患過這些疾病,或未曾接種免疫的兒童或成人患者應(yīng)避免這類感染。類固醇治療的劑量,途徑和持續(xù)時(shí)間如何影響感染的風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。潛在疾病和/或先前的類固醇治療對(duì)患者感染風(fēng)險(xiǎn)的影響亦不清楚。
16.未進(jìn)行水痘和麻疹感染患者接受吸入性類固醇治療的研究。在一項(xiàng)臨床研究考查了12個(gè)月至8周歲兒童哮喘患者在接受吸入用布地奈德混悉液治療后的免疫應(yīng)答情況(參見【兒童用藥】部分)。
17.如果接受免疫抑制劑量類固醇治療的患者接觸了水痘病毒感染源,可能需要予以水痘帶狀皰疹免疫球蛋白(VZIG)或者混合靜脈滴注免疫球蛋白(IVIG)治療。如果患者接觸到了麻疹病毒感染源,可能需要予以混合肌肉注射免疫球蛋白(IG)進(jìn)行預(yù)防性治療。(有關(guān)VZIG和IG的處方信息的詳細(xì)說明參見其藥品說明書)。
18.布地奈德不是支氣管擴(kuò)張劑,因而不應(yīng)用于快速緩解急性支氣管痙攣或者其它哮喘急性發(fā)作。
19.與其它吸入性哮喘藥同時(shí)使用時(shí),服藥后可能出現(xiàn)支氣管痙攣,并伴有哮鳴的即時(shí)性加重。如果在吸入用布地奈德混懸液給藥后出現(xiàn)了急性支氣管痙攣,必須立即使用一種速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療,中斷吸入用布地奈德混懸液治療,并且采取其它替代治療方案。
20.在吸入用布地奈德混懸液治療期間,如果哮喘對(duì)患者常用量的支氣管擴(kuò)張劑無響應(yīng)時(shí),應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥