吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。眼單純皰疹的患者可以使用吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)嗎？

吸入用布地奈德混懸液不為含鹵素的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抑制呼吸道炎癥反應(yīng)，減輕呼吸道高反應(yīng)性，緩解支氣管痙攣等作用。 布地奈德是一種強效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物。

在標準體外模型及動物模型中，布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體的親和力約為皮質(zhì)醇的200倍，其局部抗炎能力約為后者的1000倍（大鼠巴豆油致耳水腫試驗）。作為全身活性評價結(jié)果，布地奈德在大鼠胸腺退化試驗中，經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍，而其口服給藥的效能約為后者的25倍。 吸入用布地奈德混懸液的活性來自于其活性藥物布地奈德。在糖皮質(zhì)激素受體親和力研究中，22R構(gòu)型的活性約為其差向異構(gòu)體22S構(gòu)型的2倍。

體外研究顯示，兩種構(gòu)型的布地奈德之間并不相互轉(zhuǎn)化。 糖皮質(zhì)激素在哮喘炎癥中的確切作用機制尚不清楚。炎癥是哮喘發(fā)病機制中的一個重要部分。糖皮質(zhì)激素已被認證實對多種細胞類型(如肥大細胞、嗜酸性粒細胞、中性白細胞、巨噬細胞及淋巴細胞)和介導因子(如組胺、類花生酸類及細胞因子類)參與的過敏性或非過敏性炎癥存在廣泛的抑制作用。糖皮質(zhì)激素對哮喘的治療效果可能歸功于其抗炎作用。

在針對哮喘患者進行的一系列包括吸入驅(qū)動劑、多劑量干粉吸入劑、霧化吸入混懸劑在內(nèi)的不同配方及給藥系統(tǒng)的廣泛吸入性布地奈德制劑的研究表時，局部抗炎活性與糖皮質(zhì)激素全身給藥治療相比顯示出了優(yōu)勢。這一現(xiàn)象可以解釋為局部給藥所獲得的相對更高的局部抗炎作用，避免了口服吸收藥物顯著的肝臟首過降解效應(yīng)(85%-95%)以及低效能的代謝產(chǎn)物。詳見內(nèi)包裝說明書。

吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)的注意事項如下：

一般事項

1．運動員慎用。

2．服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。

3．由于布地奈德能夠進入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時還可能出現(xiàn)全身活性，因此當服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時（參見【用法和用量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個體對于皮質(zhì)醇生成的影響的敏感性不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時應(yīng)考慮此信息。

4．由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當對接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的任何全身類固醇作用進行觀察。術(shù)后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴密的觀察。

5．在治療期間，少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用，如腎上腺功能亢進，骨密度降低，以及腎上腺抑制，特別是用較高劑量治療時。如果出現(xiàn)此類變化，應(yīng)逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的用藥，此撤藥方案符合公認的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。

6．吸入用布地奈德混懸液持續(xù)治療對兒童生長速度的潛在影響，需要結(jié)合替代治療方案的臨床獲益和風險加以權(quán)衡。為了使包括普米克令舒在內(nèi)的吸入性類固醇的全身性影響最小、應(yīng)對每位接受治療的患者滴定至他/她的最低有效劑量（參見【注意事項】和【兒童用藥】）。

7．雖然在臨床研究中，患者接受過長達1年的吸入用布地奈德混懸液治療，其在人體長期使用的局部和全身影響尚不完全清楚。特別是，長期使用對口腔、咽、氣管和肺的發(fā)育或免疫影響尚不清楚。

8．在臨床研究中，一些患者中出現(xiàn)了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑對照組的發(fā)生率類似。如果發(fā)生此類感染，可能需要進行相應(yīng)的抗真菌治療和/或中斷吸入用布地奈德混懸液的治療。

9．呼吸道存在活動性或非活動性結(jié)核感染，未加治療的全身性真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染，或者眼單純皰疹的患者需慎重。

10．在吸入類固醇治療后，罕有青光眼、眼內(nèi)壓升高、以及白內(nèi)障的病例報道。

11．對于從全身類固醇轉(zhuǎn)為吸入類固醇治療的患者，需要特別小心，因為曾出現(xiàn)過由全身類固醇治療變?yōu)槿淼奈腩惞檀贾委熎陂g或其后，因腎上腺皮質(zhì)功能不全而導致的死亡病例。當全身類固醇停藥后，HPA軸功能的恢復通常需要數(shù)月的時間。之前日服用20mg或更大劑量的強的松（或相當劑量的口服類固醇）治療的患者受到的影響最大，尤其是在全身類固醇完全撤藥時。

12．在HPA-軸受到抑制期間，當患者遇創(chuàng)傷、手術(shù)、感染（特別是胃腸炎）或其它與嚴重電解質(zhì)損失有關(guān)的情況時，可能出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀或體征。雖然吸入用布地奈德混懸液在上述情況下可以控制哮喘癥狀，但在臨床推薦劑量下，無法提供人體正常生理量的類固醇，及應(yīng)對緊急情況的鹽皮質(zhì)激素活性。在應(yīng)激反應(yīng)或嚴重哮喘發(fā)作時，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡。

13．對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為吸入用布地奈德混懸液治療的病人要緩慢撤藥。在撤藥期間，應(yīng)密切觀察患者的肺功能（FEV1或AMPEF），β-激動劑使用情況，以及哮喘癥狀。此外，還需要觀察與腎上腺皮質(zhì)功能不全相關(guān)的癥狀，如疲勞、倦怠、虛弱、惡心和嘔吐、以及低血壓。

14．以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏癥狀或其他免疫系統(tǒng)疾病，如鼻炎、結(jié)膜炎、嗜屬紅細胞異常、濕疹及關(guān)節(jié)炎。

15．使用免疫抑制藥物的患者比健康個體更容易發(fā)生感染。例如，對于使用免疫抑制類固醇的敏感患者，水痘或麻疹的發(fā)病過程更為嚴重，甚至致命。沒有患過這些疾病，或未曾接種免疫的兒童或成人患者應(yīng)避免這類感染。類固醇治療的劑量，途徑和持續(xù)時間如何影響感染的風險尚不清楚。潛在疾病和/或先前的類固醇治療對患者感染風險的影響亦不清楚。

16．未進行水痘和麻疹感染患者接受吸入性類固醇治療的研究。在一項臨床研究考查了12個月至8周歲兒童哮喘患者在接受吸入用布地奈德混悉液治療后的免疫應(yīng)答情況（參見【兒童用藥】部分）。

17．如果接受免疫抑制劑量類固醇治療的患者接觸了水痘病毒感染源，可能需要予以水痘帶狀皰疹免疫球蛋白(VZIG)或者混合靜脈滴注免疫球蛋白(IVIG)治療。如果患者接觸到了麻疹病毒感染源，可能需要予以混合肌肉注射免疫球蛋白(IG)進行預防性治療。（有關(guān)VZIG和IG的處方信息的詳細說明參見其藥品說明書）。

18．布地奈德不是支氣管擴張劑，因而不應(yīng)用于快速緩解急性支氣管痙攣或者其它哮喘急性發(fā)作。

19．與其它吸入性哮喘藥同時使用時，服藥后可能出現(xiàn)支氣管痙攣，并伴有哮鳴的即時性加重。如果在吸入用布地奈德混懸液給藥后出現(xiàn)了急性支氣管痙攣，必須立即使用一種速效吸入性支氣管擴張劑進行治療，中斷吸入用布地奈德混懸液治療，并且采取其它替代治療方案。

20．在吸入用布地奈德混懸液治療期間，如果哮喘對患者常用量的支氣管擴張劑無響應(yīng)時，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。

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（實習編輯：孫媛媛）