舒坦羅鹽酸帕羅西汀片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的主要成份為鹽酸帕羅西汀。那么,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)的影響有什么呢?
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片口服吸收后的主要代謝產(chǎn)物為氧化和甲基化的極性共價(jià)復(fù)合物。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片易于清除。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片與葡萄糖醛酸及硫酸鹽的共價(jià)結(jié)合物為主,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片主要代謝產(chǎn)物已經(jīng)分離出并確定。舒坦羅清除半衰期通常為24小時(shí)。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片經(jīng)肝臟代謝,主要經(jīng)腎臟排泄,少量由糞便排泄。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的代謝物無活性。
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片口服易吸收,不受抗酸藥物或食物的影響,口服30mg,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6.3小時(shí),舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的峰濃度為17.6ng/ml,T1/2為24小時(shí),表觀分布容積為3~28L/kg。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的血漿蛋白結(jié)合率為95%。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片7~14日內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度,并迅速分布到各組織器官。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片在肝臟代謝,約2%以原型由尿排出,其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出,小部分從糞便排泄。
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片口服后能完全吸收,舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的吸收后經(jīng)首過代謝。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片對(duì)正常男性每日口服本品30mg大部分10天左右能達(dá)到穩(wěn)態(tài)。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片極少數(shù)病人所需的時(shí)間稍長,穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax61.7g/ml.Tmax為5.2.hr,Cmax為30.7ng/ml。為21小時(shí)(CV32%)。舒坦羅鹽酸帕羅西汀片的穩(wěn)態(tài)Cmax和Cmax值是單劑量臨床試驗(yàn)預(yù)測(cè)數(shù)值的6-14倍。
舒坦羅鹽酸帕羅西汀片對(duì)腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)的影響:很常見:性功能障礙。不常見:尿潴留、尿失禁、閉經(jīng)、乳房痛、膀胱炎、排尿困難、血尿、月經(jīng)過多、夜尿、多尿、膿尿、尿急、陰道炎。罕見:高催乳素血癥/溢乳、流產(chǎn)、乳房萎縮、乳房脹大、子宮內(nèi)膜病、附睪炎、纖維囊性乳腺病、腎結(jié)石、腎痛、白帶、乳腺炎、子官不規(guī)則出血、腎炎、少尿癥、輸卵管炎、尿道炎、管型尿、子宮痙攣、尿結(jié)石、陰道出血和陰道念珠菌性疾病。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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