苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,苯甲酸阿格列汀片的不良反應(yīng)有什么呢?
苯甲酸阿格列汀片當(dāng)給予推薦臨床劑量25mg時(shí),苯甲酸阿格列汀片消除的平均終末半衰期(T1/2)約為21小時(shí)。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度約為100%。苯甲酸阿格列汀片與高脂肪餐同時(shí)服用時(shí),苯甲酸阿格列汀片的暴露總量和峰值不會(huì)發(fā)生顯著改變。苯甲酸阿格列汀片可與食物同時(shí)或分開服用。
苯甲酸阿格列汀片對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行劑量400mg重復(fù)給藥14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄積量很小,苯甲酸阿格列汀片總暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分別升高34%和9%。苯甲酸阿格列汀片當(dāng)在劑量范圍25mg至400mg進(jìn)行單次給藥或重復(fù)給藥時(shí),總暴露量和峰值升高與劑量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的個(gè)體間變異系數(shù)為17%。
苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中,苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后,苯甲酸阿格列汀片給藥后1至2小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度(Tmax中位值)。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者間,苯甲酸阿格列汀片的藥代動(dòng)力學(xué)特征相似。苯甲酸阿格列汀片不經(jīng)過廣泛代謝,給藥劑量的60%至71%以原型通過尿液排泄。
苯甲酸阿格列汀片的不良反應(yīng):常見不良反應(yīng)有:胰腺炎、過敏反應(yīng)、低血糖。尼欣那在美國(guó)外上市后使用中確定發(fā)生的不良反應(yīng)包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng);肝酶升高;暴發(fā)性肝功能衰竭和急性胰腺炎。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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