藥品,醫(yī)用專屬性,藥品不是一種獨(dú)立的商品,它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合,相輔相成。藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,患者只有通過(guò)醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥,才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。那么,環(huán)孢素軟膠囊是保健品還是藥品?
環(huán)孢素軟膠囊的活性成分為:環(huán)孢素。本產(chǎn)品為軟膠囊,內(nèi)容物是淺黃色至黃色的油狀液體。用法用量為1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植:預(yù)防移植物抗宿主?。阂浦睬耙惶炱鹣扔铆h(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。治療移植物抗宿主?。?jiǎn)为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。
環(huán)孢素軟膠囊使用注意事項(xiàng)有:1、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類(lèi)雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2、本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2~5倍于人類(lèi)的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類(lèi)常規(guī)劑量用藥,未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4、對(duì)診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng);(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān);(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)說(shuō)明書(shū))
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品通過(guò)對(duì)大量資料研究,并要通過(guò)漫長(zhǎng)而嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)(以人為對(duì)象)來(lái)驗(yàn)證療效與安全性。
保健品是食品的一個(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
由以上的講述可以得知,環(huán)孢素軟膠囊是藥品。
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(實(shí)習(xí)編輯:范卓)
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