骨化三醇軟膠囊的主要成分是骨化三醇。骨化三醇軟膠囊為軟膠囊,內(nèi)含無色或淡黃色油狀液。那么,骨化三醇軟膠囊的不良反應(yīng)有什么呢?
骨化三醇軟膠囊用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥;骨化三醇軟膠囊用于絕術(shù)后甲狀旁腺功能低下;特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;假性甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。骨化三醇軟膠囊在腸道內(nèi)被迅速吸收。骨化三醇軟膠囊口服單劑0.25-1.0ug,3-6小時內(nèi)達(dá)血藥峰濃度。
骨化三醇軟膠囊多次用藥后,骨化三醇軟膠囊在7日內(nèi)血清骨化三醇濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài),同給藥劑量有關(guān)。骨化三醇軟膠囊可以設(shè)想,外源性骨化三醇能通過母體血液進(jìn)入到乳汁和胎兒的血液中。骨化三醇軟膠囊在血液轉(zhuǎn)運(yùn)過程中,骨化三醇軟膠囊和其他維生素D代謝產(chǎn)物同特異血漿蛋白結(jié)合。
骨化三醇軟膠囊單劑量口服0.5ug,2小時后,骨化三醇軟膠囊的平均血藥濃度從基礎(chǔ)值40.0±;4.4pg/mL升高到60.0±4.4pg/mL,4小時后降至53.0±6.9pg/mL,8小時后降至50.0±7.0pg/mL,12小時后降至44±4.6pg/mL,24小時后降至41.5±5.1pg/mL。
骨化三醇軟膠囊的不良反應(yīng):由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒(取決于高鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良、感覺障礙,拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠,發(fā)育停止及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人(濃度大于6mg/100mmol/l)可能發(fā)生軟組織鈣化,這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。
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(實習(xí)編緝:李華藝)
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