丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是WS3-B-3674-2000（Z）。丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)禁忌：急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有嚴(yán)重肝炎的病史或家族史，特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉患者；患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者。詳見包裝內(nèi)部說明書。出生前可以服用丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)嗎？

丙戊酸鹽主要通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)來發(fā)揮其藥理作用。動(dòng)物研宄結(jié)果顯示其可對(duì)抗多種類型的驚厥發(fā)作。實(shí)驗(yàn)室及臨床研究結(jié)果顯示丙戊酸鹽通過兩種方式產(chǎn)生抗驚厥作用。第一個(gè)作用方式為與血漿及腦中丙戊酸濃度相關(guān)的直接藥理作用。第二個(gè)作用方式為間接方式，可能與大腦內(nèi)丙戊酸鹽的代謝物有關(guān)，或者與神經(jīng)遞質(zhì)的改變或直接的膜作用有關(guān)。目前被廣泛接受的假設(shè)是服用丙戊酸鹽后可導(dǎo)致體內(nèi)γ-氨基丁酸（GABA）水平上升。丙戊酸鹽可降低睡眠中間時(shí)段的周期，同時(shí)增加慢波睡眠時(shí)段。

丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)適應(yīng)癥/功能主治：癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。部分性癲癇適用于：簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

妊娠：根據(jù)己獲得的數(shù)據(jù)，不推薦在妊娠期間服用丙戊酸鈉。妊娠婦女通過服用藥物方式服用丙戊酸鈉所誘發(fā)畸形的危險(xiǎn)程度較正常人群高3?4倍，為3%。最常見的畸形為神經(jīng)導(dǎo)管閉合缺陷（約為2%?3%）、顱面部缺陷、肢體畸形，心血管畸形及多重畸形包括人體不同系統(tǒng)等。劑量大于1000mg/日及與其他抗驚厥藥物聯(lián)合應(yīng)用是上述畸形發(fā)生的明顯危險(xiǎn)因素?，F(xiàn)有的流行病學(xué)數(shù)據(jù)未顯示出在子宮內(nèi)曝露于丙戊酸鹽下可使兒童整體智商下降。但是，在這些兒童中曾觀察到口頭表達(dá)能力的輕微下降和/或需要進(jìn)行與演講相關(guān)的輔助治療的情況有所增加。進(jìn)一步結(jié)果顯示，在宮內(nèi)曝露于丙戊酸鈉下的兒童中有零散的孤獨(dú)癥及相關(guān)紊亂癥狀的病例報(bào)告。仍需進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研宄以對(duì)這些結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

計(jì)劃妊娠：婦女計(jì)劃懷孕時(shí)，應(yīng)采取完整的步驟來考慮是否可使用其它治療措施。如果認(rèn)為使用丙戊酸鈉不可避免（或沒有其它選擇〕，那么建議每日服用劑量為最低有效劑量，同時(shí)盡可能使用緩釋劑型。在緩釋劑型不可及時(shí)，可考慮分次服用普通劑型，以避免丙戊酸的血藥濃度達(dá)到峰值水平。到目前為止沒有證據(jù)支持婦女在妊娠期間服用丙戊酸鈉時(shí)補(bǔ)充葉酸的有效性。但是，考慮到在其它情況下的有益作用，可考慮在受孕前一個(gè)月及受孕后兩個(gè)月補(bǔ)充葉酸，劑量為5mg/日。且不管患者服用葉酸與否均需接受相同的畸形情況檢查。

妊娠期間：如果除了使用丙戊酸鈉連續(xù)治療外沒有別的選擇（沒有其它的替代方法），建議服用最小有效劑量。如有可能，應(yīng)避免劑量高于1000mg/日。

出生前：應(yīng)用丙戊酸鈉治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)凝血異常。如果在孕婦中應(yīng)用丙戊酸鈉，在出生前應(yīng)對(duì)母親進(jìn)行凝血檢測(cè)，包括血小板計(jì)數(shù)、纖維蛋白原水平和凝血時(shí)間（aPTT）等。

新生兒：本品可能會(huì)引起與維生素K缺乏無關(guān)的新生兒出血綜合征。對(duì)母親的常規(guī)血液學(xué)檢測(cè)并不能完全反映新生兒出現(xiàn)血液學(xué)異常的可能。必須對(duì)新生兒進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)、纖維蛋白原水平和aPTT的測(cè)試。另外，有報(bào)道新生兒出生后第一周內(nèi)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

哺乳：乳汁中的丙戊酸濃度很低，只有母體血清濃度的1%到10%。雖然到目前為止，在新生兒期間監(jiān)測(cè)的母乳喂養(yǎng)的孩子未報(bào)道發(fā)生臨床異?，F(xiàn)象，因而哺乳并非是服用丙戊酸鈉的禁忌癥。應(yīng)根據(jù)各種因素進(jìn)行權(quán)衡。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）