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頭孢克洛緩釋膠囊的詳細(xì)說明書有哪幾點(diǎn)?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/2 21:50:37
    導(dǎo)讀:頭孢克洛緩釋膠囊,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20020240,生產(chǎn)企業(yè)是上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司。

頭孢克洛緩釋膠囊,主要成分是頭孢克洛,適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。那么,頭孢克洛緩釋膠囊的詳細(xì)說明書有哪幾點(diǎn)?

頭孢克洛緩釋膠囊的詳細(xì)說明書是:

【主要成份】本品主要成分是頭孢克洛。

【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。

【用法用量】口服。成人常用量:慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性支氣管炎繼發(fā)感染者,每次0.5g,每日2次,連用7天;咽炎,扁桃體炎患者,每次0.75g,每日2次,連用10天;非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染,每次0.75g,每日2次,連用7~10天。

【不良反應(yīng)】目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國(guó)內(nèi)應(yīng)用時(shí)的不良反應(yīng)觀察數(shù)據(jù)。根據(jù)國(guó)外同類品種(頭孢克洛緩釋片)的臨床應(yīng)用情況,頭孢克洛的不反應(yīng)發(fā)生率較低,反應(yīng)較輕,尚未見有死亡病例報(bào)道。文獻(xiàn)報(bào)道小于10%的不良反應(yīng)有:消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏:皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統(tǒng):嗜酸細(xì)胞增多生殖系統(tǒng):陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟:AST、ALT與磷酸鹽水平暫時(shí)升高。腎臟:BUN或肌酸肌酐暫時(shí)升高。實(shí)驗(yàn)室檢查:暫時(shí)性血小板減少,白細(xì)胞減少,淋巴細(xì)胞增多,中性白細(xì)胞減少。其它:多形紅斑,發(fā)熱,直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結(jié)腸炎癥狀出現(xiàn)。

【禁忌】對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)任何被確證有某些過敏癥狀特別是對(duì)某些藥物過敏的病人使用本品時(shí)應(yīng)慎重,對(duì)青霉素過敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用,必要時(shí)采取急救辦法。2.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3.使用本品的患者,應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4.本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。

【老年患者用藥】口服吸收不良的患者、非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者、高齡者、全身狀況不良患者,要慎重使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用;本藥可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】過量服用頭孢克洛會(huì)引起惡心、嘔吐、上腹不適、腹瀉,并會(huì)出現(xiàn)過敏等其他反應(yīng)。過量處理:應(yīng)和急救中心聯(lián)系,按常規(guī)藥物過量處理,可服用活性碳來減少消化道中的藥物吸收,也可用血液透析來減少血液中的藥物。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年人口服本品0.75g,于1.5~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值(約6mg/L),本品半衰期約1小時(shí)。另,據(jù)文獻(xiàn)資料:本藥在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度,在唾液和淚液中濃度高。本藥的血漿蛋白結(jié)合率為22%~26%。本藥主要從腎臟排泄,餐后口服0.375g后最高尿中濃度為812.1μg/ml(4-6小時(shí)),10~12小時(shí)后為24.3μg/ml,12小時(shí)后的尿中回收率為55.6%。血液透析能清除部分本藥。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020240。

【生產(chǎn)企業(yè)】上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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