生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,鹽酸坦洛新緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是?
鹽酸坦洛新緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)是:國(guó)藥準(zhǔn)字H20050285
鹽酸坦洛新緩釋膠囊主要成分為鹽酸坦洛新,本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色球形小丸,用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙,用法:口服,飯后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)減增。鹽酸坦洛新緩釋膠囊由杭州康恩貝制藥有限公司生產(chǎn)。
服用鹽酸坦洛新緩釋膠囊可能產(chǎn)生的不良反應(yīng):1.神經(jīng)精神系統(tǒng):偶見(jiàn)頭暈、蹣跚感等。2.循環(huán)系統(tǒng):偶見(jiàn)血壓下降、心率加快等。3.過(guò)敏反應(yīng):偶爾可出現(xiàn)皮疹,出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。4.消化系統(tǒng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5.肝功能:偶見(jiàn)ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復(fù)正常。6.其它:偶見(jiàn)鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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