羥苯磺酸鈣膠囊的不良反應(yīng)：罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)，發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。羥苯磺酸鈣膠囊的說明書內(nèi)容有什么？

羥苯磺酸鈣膠囊的藥物相互作用：目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐（極低值時(shí)）的測(cè)定（PAP法）。

【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

商品名稱：羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明)

英文名稱：CalciumDobesilateCapsules

拼音全碼：QiangBenHuangSuanGaiJiaoNang(DaShiMing)

【主要成份】本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

【成份】

化學(xué)名：2,5-二羥基苯磺酸鈣-水合物

分子式：C12H10CaO10S2·H2O

分子量：436.44

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威氏綜合癥)；微血管損傷——伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管病，手足發(fā)紺。

2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*10s*2板

【用法用量】糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；其他適應(yīng)癥：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次(大約服藥一個(gè)月后)。

【不良反應(yīng)】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)，發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。皮膚反應(yīng)和發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥，并作為一種過敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。

【禁忌】對(duì)本品任何成份過敏者。

【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩詳?shù)據(jù)尚未建立。

【老年患者用藥】本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調(diào)整劑量的數(shù)據(jù)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥苯磺酸鈣在實(shí)驗(yàn)研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹(jǐn)慎起見，不要使用于妊娠頭三個(gè)月及哺乳期。

【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐(極低值時(shí))的測(cè)定(PAP法)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細(xì)胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，昊暢還可抑制血管活性物質(zhì)(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素)對(duì)微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康男性口服昊暢500mg后，4h達(dá)血藥濃度峰值，峰濃度為14.49ug/ml，藥物的消除半衰期為4.841.38h，AUCO∞為115.6ugh/ml；口服進(jìn)口藥品4h達(dá)血藥濃度峰值，峰濃度為14.55ug/ml，藥物的消除半衰期為4.861.36h，AUCO∞為113.0ugh/ml。對(duì)比試驗(yàn)表明昊暢與進(jìn)口產(chǎn)品生物等效。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，羥苯磺酸鈣經(jīng)口服吸收后，在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結(jié)合率為20-25%，但不能透過血腦屏障，主要以原形從尿中排泄，口服后24約有50%的藥物從尿中排出，其中僅有10%為代謝產(chǎn)物。

【貯藏】避光、密閉干燥處保存

【包裝】鋁塑包裝，10粒/板，2板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010795

【生產(chǎn)企業(yè)】北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán)，主要以原形排泄，僅有10%以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi)，大約有口服劑量的50%從尿中排泄，約50%從糞便排泄。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉勝能）

 

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