譜樂益匹多莫德顆粒的主要成份為匹多莫德。是一種全新的純化學(xué)合成免疫調(diào)節(jié)劑,其結(jié)構(gòu)類似于二肽。那么,譜樂益匹多莫德顆粒的圍產(chǎn)期毒性是怎樣呢?
譜樂益匹多莫德顆粒的動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性。譜樂益匹多莫德顆粒口服的人體生物利用度為45%。譜樂益匹多莫德顆粒對(duì)18名健康男性志愿者單劑口服800mg,譜樂益匹多莫德顆粒的血中藥物達(dá)峰時(shí)間為1.9±;0.6h,譜樂益匹多莫德顆粒的峰值濃度為5.843±1.988μg/ml。
譜樂益匹多莫德顆粒通過對(duì)肌體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。譜樂益匹多莫德顆粒的消除半衰期為1.65±0.33h,譜樂益匹多莫德顆粒的曲線下面積為24.68±6.88μgh/ml。
譜樂益匹多莫德顆粒的圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日,對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無影響。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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