鹽酸吡格列酮膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。鹽酸吡格列酮膠囊的主要成份為鹽酸吡格列酮。那么，鹽酸吡格列酮膠囊的低血糖癥狀是怎樣呢？

鹽酸吡格列酮膠囊空腹給藥后，約相當(dāng)于15%到30%劑量的吡格列酮在尿中出現(xiàn)。鹽酸吡格列酮膠囊的排泄藥物主要是代謝產(chǎn)物及其結(jié)合物，鹽酸吡格列酮膠囊對(duì)腎的清除可忽略。鹽酸吡格列酮膠囊對(duì)大部分口服藥以原形或代謝產(chǎn)物形式排泄入膽汁，并從糞便清除。鹽酸吡格列酮膠囊和總吡格列酮的平均血清半衰期分別為3～7小時(shí)和16～24小時(shí)。鹽酸吡格列酮膠囊表觀清除率（CL/F）為5～7升/小時(shí)。

鹽酸吡格列酮膠囊對(duì)食物會(huì)將峰濃度時(shí)間推遲到3～4小時(shí)，但不改變吸收率。鹽酸吡格列酮膠囊單劑給藥后的平均表觀分布容積（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+標(biāo)準(zhǔn)差)升/千克體重。鹽酸吡格列酮膠囊在人血清中，鹽酸吡格列酮膠囊的蛋白結(jié)合率很高（>99%），主要結(jié)合于血清白蛋白，也與其它血清蛋白結(jié)合，但親和力低。鹽酸吡格列酮膠囊的代謝物M-Ⅲ和M-Ⅳ與血清白蛋白的結(jié)合率也很高（]98%）。

鹽酸吡格列酮膠囊的低血糖癥狀：在本品臨床試驗(yàn)中，低血糖不良事件是由研究人員根據(jù)臨床判斷結(jié)果上報(bào)的，而無需末梢血糖檢查確診。在16周與磺脲類藥物合并用藥臨床試驗(yàn)中，報(bào)道的本品30mg組的低血糖事件發(fā)生率是3.7%，而安慰劑組為0.5%。在16周與添加胰島素合并用藥臨床試驗(yàn)中，報(bào)道的本品15mg組的低血糖事件發(fā)生率是7.9%，本品30mg組為15.4%，而安慰劑組為4.8%。

在24周與磺脲類藥物合并用藥臨床試驗(yàn)和24周與胰島素合并用藥臨床試驗(yàn)中，本品45mg組所報(bào)道的低血糖事件發(fā)生率要高于本品30mg組，在兩個(gè)試驗(yàn)中分別為(15.7%vs.13.4%)和(47.8%vs.43.5%)。

在這四項(xiàng)試驗(yàn)中，24周與胰島素合并用藥臨床試驗(yàn)內(nèi)的本品30mg組有3例患者因低血糖入院(0.9%)。另外有14例患者報(bào)道發(fā)生了不需要入院治療的重度低血糖(指的是患者日?；顒?dòng)受到明顯影響的低血糖事件)。這些患者接受了本品45mg與磺脲類藥物合并用藥治療(n=2)或本品30mg或本品45mg與服胰島素合并用藥治療(n=12)。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）