匹多莫德口服液為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。匹多莫德口服液的主要成份為匹多莫德,化學名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,匹多莫德口服液會有什么禁忌呢?
匹多莫德口服液對大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少數動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。匹多莫德口服液的Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。匹多莫德口服液的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性。
匹多莫德口服液靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。匹多莫德口服液的中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。匹多莫德口服液對新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見致畸性。
匹多莫德口服液的禁忌:對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女應禁用。
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(實習編緝:梁勁)
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