洛索洛芬鈉分散片，主要成分是洛索洛芬鈉，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥的消炎和鎮(zhèn)痛、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎、急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛。那么，洛索洛芬鈉分散片的說明書有哪幾點？詳細說明？

洛索洛芬鈉分散片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】洛索洛芬鈉。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥的消炎和鎮(zhèn)痛；2.用于手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮(zhèn)痛。

【用法用量】口服，服用時可將本品加入適量水中，攪拌均勻后服用，不宜空腹服藥：1.用于適應(yīng)癥1及2時，成人一次60mg(1粒)，1日3次。頓服時，1次60～120mg(1～2片)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。2.用于適應(yīng)癥3時，成人1次頓服60mg(1粒)，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。推薦一日2次，1次60mg，每日最大劑量不超過180mg(3片)或遵醫(yī)囑。另外，空腹時不宜服藥。

【不良反應(yīng)】1、過敏癥：皮疹。2、消化系統(tǒng)腹痛、胃部不適感、食欲不振、惡心及嘔吐、腹瀉。3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡。

【禁忌】以下病癥的患者禁止使用：消化性潰瘍患者；嚴(yán)重血液異?；颊撸粐?yán)重肝損害患者；嚴(yán)重腎損害患者；嚴(yán)重心功能衰竭患者；對本品有過敏癥既往史患者；服用阿司匹林出現(xiàn)哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

【注意事項】1.下述患者慎重用藥(1)有消化性潰瘍既往史患者(會使?jié)儚?fù)發(fā))。(2)長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者(米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時，應(yīng)充分觀察經(jīng)過并慎重給藥)。(3)血液異常或有其既往史患者(易引起溶血性貧血等副作用)。(4)肝損傷或有其既往史患者(會使肝損傷惡化或復(fù)發(fā))。(5)腎損害或有其既往史患者(含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。(6)心功能異常患者。(7)有過敏癥既往史患者。(8)支氣管哮喘患者(會使病情惡化)。(9)高齡者。2.注意以下事項：(1)應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。(2)本品用于對慢性疾患(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病)時，應(yīng)注意以下事項：長期用藥時，應(yīng)定期進行臨床檢驗(尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等)，若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。(3)本品用于急性疾患時，應(yīng)考慮以下事項：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。(4)充分觀察患者癥狀，注意副作用的發(fā)生。有時會出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。(5)本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。(6)避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥合用。(7)高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。

【兒童用藥】尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】高齡患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。

【藥理毒理】洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物e而發(fā)揮作用。

【藥代動力學(xué)】16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時，藥物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外，還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達峰時間，洛索洛芬鈉約為30分鐘，trans-OH體約為50分鐘，半衰期均為約1小時15分鐘。5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉，1小時后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結(jié)合率分別為97.0%、92.8%。本品迅速通過尿液排泄，大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄。服用8小時后，約50%排出體外。5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉，每次60mg，一日3次，連續(xù)服用5天，與1次口服時相比均無明顯差異，未見蓄積性。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20163219。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東裕欣藥業(yè)有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）