Boehringer Ingelheim International GmbH.生產(chǎn)的達(dá)比加群酯膠囊(泰畢全)為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。達(dá)比加群酯膠囊(泰畢全)用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。哺乳期婦女可以服用達(dá)比加群酯膠囊(泰畢全)嗎？

達(dá)比加群酯膠囊(泰畢全)的主要成份是甲磺酸達(dá)比加群酯。

達(dá)比加群酯膠囊(泰畢全)化學(xué)名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亞氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸鹽。分子式：C34H41N7O5CH4O3S。分子量：723.86。

口服給藥后，達(dá)比加群酯迅速且完全轉(zhuǎn)化為達(dá)比加群，后者是本品在血漿中的活性成分。前體藥物達(dá)比加群酯通過酯酶催化水解形成有效成分達(dá)比加群是主要代謝反應(yīng)。本品口服給藥后達(dá)比加群的絕對生物利用度約為6.5%。健康志愿者口服本品后，達(dá)比加群在血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)表現(xiàn)為血藥濃度迅速增高，給藥后0.5至2.0小時(shí)達(dá)到峰濃度(Cmax)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

1.妊娠尚無關(guān)于妊娠女性暴露于本品的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動(dòng)物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。在接受達(dá)比加群酯治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。除非確實(shí)必需，否則妊娠女性不應(yīng)接受本品治療。

2.哺乳尚無達(dá)比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應(yīng)停止哺乳。

3.生殖尚無人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在動(dòng)物研究中，對雌性動(dòng)物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對雄性動(dòng)物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5～10倍的水平)，觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中，在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平)，觀察到胎仔死亡率增加。

大家一定要記住，在使用藥物之前，一定要對其進(jìn)行了解，看說明書或是咨詢醫(yī)生的意見，一定記住不要隨意的進(jìn)行用藥，以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買達(dá)比加群酯膠囊(泰畢全)，可以登錄健客咨詢，或者撥打我們的熱線電話：400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）