吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，主要成分是沙丁胺醇，適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。那么，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的詳細(xì)說明書有哪幾點(diǎn)？

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的詳細(xì)說明書是：

【主要成份】沙丁胺醇。

【性狀】本品為無色至淡黃色澄清溶液。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。

【用法用量】本品應(yīng)通過噴霧器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可注射或口服?；颊呖刹捎瞄g歇療法或連續(xù)療法進(jìn)行治療。沙丁胺醇對大多數(shù)患者的作用時(shí)間可持續(xù)4至6小時(shí)。用藥時(shí)需以毫升(ml)計(jì)算藥量。1.間歇療法成人：用注射用生理鹽水將0.5ml本品(含2.5mg沙丁胺醇)稀釋至2ml。也可將1ml本品稀釋至2.5ml。稀釋后的溶液由患者通過適當(dāng)?shù)尿?qū)動式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅(qū)動器裝置匹配得當(dāng)，則可維持10分鐘噴霧。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用。為此，可將2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于噴霧器中，讓患者吸入霧化的溶液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，該過程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇，劑量可高達(dá)10mg，在這種情況下，應(yīng)持續(xù)吸入未經(jīng)稀釋的溶液所產(chǎn)生的氣霧，直至氣霧停止產(chǎn)生。兒童：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理鹽水稀釋至2至2.5ml。用藥方式同成人。然而某些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的沙丁胺醇。間歇療法可每日重復(fù)四次。2.連續(xù)療法將本品用注射用生理鹽水稀釋至每ml含50-100g沙丁胺醇，(1-2ml藥液稀釋成100ml)。稀釋過的溶液采用噴霧器以氣霧方式治療，常用的給藥速率為每小時(shí)1-2mg。尚無18個(gè)月以下兒童使用霧化沙丁胺醇的臨床療效資料。由于可能發(fā)生一過性低氧血癥，因此應(yīng)考慮補(bǔ)充氧氣療法。使用方法本品只供吸入法使用，并配一適宜的霧化器?？赏ㄟ^一個(gè)面罩，T形裝置或通過一氣管導(dǎo)管吸入已經(jīng)霧化的溶液?？刹捎瞄g歇性正壓通氣法，但只在極少情況有此需要。當(dāng)因肺換氣不足而有缺氧危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在吸入的空氣中加入氧氣。因許多霧化器產(chǎn)生的氣流是連續(xù)的，霧化的藥物很可能被釋放至周圍環(huán)境中。故應(yīng)在通氣良好的房間中使用本品，特別是在醫(yī)院內(nèi)當(dāng)數(shù)位患者同時(shí)使用霧化器時(shí)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應(yīng)】1.免疫系統(tǒng)非常罕見過敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹，支氣管痙攣、低血壓和虛脫。2.代謝及營養(yǎng)罕見低鉀血癥。

【禁忌】對本品中任何成分有過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】哮喘的控制應(yīng)常規(guī)按照階梯治療原則進(jìn)行，并通過臨床和肺功能試驗(yàn)監(jiān)測患者的治療反應(yīng)。支氣管擴(kuò)張劑不應(yīng)該作為患有嚴(yán)重哮喘及不穩(wěn)定性哮喘患者的唯一的或主要的治療藥物。在哮喘控制中出現(xiàn)突然的和進(jìn)行性的惡化提示有生命危險(xiǎn)的可能時(shí)，應(yīng)考慮使用或增加激素用量，被認(rèn)為有危險(xiǎn)的患者應(yīng)監(jiān)測其每日峰流速。醫(yī)生應(yīng)該考慮給這些患者使用最大推薦劑量的吸入皮質(zhì)激素和/或給予口服皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。若需要更大劑量的短效支氣管擴(kuò)張藥，特別是短效吸入型β2—激動劑以緩解癥狀，表明哮喘的控制惡化。應(yīng)告誡患者，如發(fā)現(xiàn)使用短效支氣管擴(kuò)張劑療效下降或需使用比平時(shí)更大劑量，應(yīng)去咨詢醫(yī)生。在這種情況下，應(yīng)重新評估患者的病情，并考慮加強(qiáng)抗炎治療(如：加大吸入皮質(zhì)激素的劑量或口服一個(gè)療程皮質(zhì)激素），必須采取常規(guī)的方式治療嚴(yán)重惡化的哮喘。若認(rèn)為患者病情危險(xiǎn)，則應(yīng)改為監(jiān)測每日晨起峰流速。動物實(shí)驗(yàn)顯示，一些擬交感神經(jīng)藥物在高劑量下會引起心臟反應(yīng)。因此，不能排除長期使用這類藥物治療引起心肌損害發(fā)生的可能性。應(yīng)關(guān)注那些接受大劑量沙丁胺醇或其它擬交感神經(jīng)藥物的患者，及高血壓。甲狀腺功能亢進(jìn)、心肌功能不全或糖尿病的患者。

【藥理毒理】本藥為選擇性較強(qiáng)的β2-受體激動劑，氣霧吸入時(shí)對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，沙丁胺醇擴(kuò)張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴(kuò)張支氣管約為增加心率作用的8倍。對一般病人有4-6小時(shí)的緩解效用。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號】H20110457。

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd(澳大利亞)。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）