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65歲及以上的老年患者可以服用恩替卡韋分散片(貝雙定)嗎?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/16 9:54:22
    導(dǎo)讀:老年患者用藥:由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加恩替卡韋分散片的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。

恩替卡韋分散片(貝雙定)為白色或類白色片。恩替卡韋分散片(貝雙定)分子式:C12H15N5O3·H2O。分子量:295.3。恩替卡韋分散片(貝雙定)適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。65歲及以上的老年患者可以服用恩替卡韋分散片(貝雙定)嗎?

老年患者用藥:由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測腎功能。

恩替卡韋分散片(貝雙定)用法用量:成人和16歲及以上的青少年口服恩替卡韋分散片(貝雙定),每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。詳見內(nèi)包裝說明書。

恩替卡韋分散片(貝雙定)不良反應(yīng)1.對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。2.在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。詳見內(nèi)包裝說明書。

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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