鹽酸舍曲林膠囊，主要成份為鹽酸舍曲林，用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥，也用于治療強(qiáng)迫癥。那么，鹽酸舍曲林膠囊的詳細(xì)說明書有哪幾點(diǎn)？

鹽酸舍曲林膠囊是處方藥，詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要有效成分為舍曲林。

【適應(yīng)癥/功能主治】舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

【用法用量】成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受較好時(shí)，可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí)，調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn)，強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時(shí)間。長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。

【不良反應(yīng)】1.自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。2.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。3.胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。4.精神:厭食、失眠和嗜睡。5.生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。

【禁忌】1.本品禁用于對舍曲林過敏者。2.舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用。3.舍曲林禁止與匹莫齊特合用。

【注意事項(xiàng)】1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí)，特別是長效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥。

【藥物相互作用】7-10LPDofZoloftTablets,12/14/1999,China,IPIof8/10/1999單氨氧化酶抑制劑(MAOIs)：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑,包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現(xiàn)了嚴(yán)重副反應(yīng),有時(shí)是致命性的.有些病例是類似5-羥色胺綜合癥的表現(xiàn)包括：發(fā)熱,強(qiáng)直,肌肉痙攣,自主神經(jīng)功能紊亂伴生命體征快速波動(dòng);精神狀況的改變包括精神紊亂,易激惹及極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷.所以,服用單胺氧化酶抑制劑時(shí)或停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)不能服用舍曲林;同樣,舍曲林停用后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療.中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑和酒精：每日同時(shí)服用舍曲林200mg不會(huì)增加乙醇,卡馬西平,氟哌啶醇或苯妥英對健康受試者認(rèn)知功能和精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)能力的作用,但不主張舍曲林與酒精合用。

【藥物過量】有證據(jù)表明,舍曲林在過量服用時(shí)仍有很大的安全范圍.曾有舍曲林單獨(dú)過量服用高達(dá)13.5克的報(bào)道.曾有過量服用舍曲林導(dǎo)致死亡的報(bào)道,但大多出現(xiàn)于與其它藥物和/或酒精聯(lián)合應(yīng)用的情況下.因此,應(yīng)對任何用藥過量給予積極治療.藥物過量癥狀包括有因5-羥色胺引起的不良反應(yīng)如嗜睡,胃腸不適(如惡心和嘔吐),心動(dòng)過速,震顫,激動(dòng)和頭暈.罕有昏迷報(bào)道.舍曲林沒有特效的解毒劑.開放并保持氣道通暢確保充分的供氧及換氣,可與導(dǎo)瀉劑合用活性碳,可能與催吐或洗胃同樣甚或更為有效.在對癥治療及支持療法同時(shí),建議進(jìn)行心臟及生命體征監(jiān)測.由于舍曲林有較大分布容積,強(qiáng)迫利尿,透析,血液灌注及換血療法均沒有明顯意義。

【藥理毒理】舍曲林在體外是神經(jīng)元強(qiáng)效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑,能導(dǎo)致動(dòng)物體內(nèi)5-羥色胺效應(yīng)的增強(qiáng).舍曲林對神經(jīng)元中去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用.在臨床劑量下,舍曲林阻斷人類血小板對5-羥色胺的攝取.在動(dòng)物體內(nèi),舍曲林沒有中樞興奮作用,鎮(zhèn)靜作用,抗膽堿能作用和心臟毒性.在健康志愿者所做的對照研究中,舍曲林不引起鎮(zhèn)靜作用,因而不影響各種精神運(yùn)動(dòng)的操作。

【藥代動(dòng)力學(xué)】男性每日口服舍曲林一次50-200mg,舍曲林表現(xiàn)出與用藥劑量成正比的藥代動(dòng)力學(xué)特性,連續(xù)用藥14天,服藥4.5-8.4小時(shí)人體血藥濃度達(dá)峰值(Cmax).青少年和老年人的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與18-65歲之間成人無明顯差別.舍曲林平均半衰期為22-36小時(shí).與終末清除半衰期相一致,每天給藥一次,一星期后達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度,在這過程中有兩倍的濃度蓄積.舍曲林的血漿蛋白結(jié)合率為98%.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,舍曲林有較大的分布容積.舍曲林主要首先通過肝臟代謝,血漿中的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基舍曲林的藥理活性在體外明顯低于舍曲林,約是舍曲林的1/20,沒有證據(jù)表明其在抗抑郁模型體內(nèi)有藥理活性,它的半衰期是62-104小時(shí).舍曲林和N-去甲基舍曲林的最終代謝產(chǎn)物從糞便和尿中等量排泄,只有少量(65歲)參加了證實(shí)舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗(yàn).老年患者中不良反應(yīng)的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080312。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）