在磷酸西格列汀片(捷諾維)單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對(duì)照臨床研究中,不良反應(yīng)、低血糖和因臨床不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)。磷酸西格列汀片(捷諾維)禁忌:對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。(參見(jiàn)注意事項(xiàng),超敏反應(yīng)和不良反應(yīng),上市后經(jīng)驗(yàn)。)。使用磷酸西格列汀片(捷諾維)治療發(fā)生超敏反應(yīng)怎么辦?
磷酸西格列汀片(捷諾維)的注意事項(xiàng)如下:
磷酸西格列汀片(捷諾維)不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
胰腺炎:在上市后經(jīng)驗(yàn)中,有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見(jiàn)不良反應(yīng),上市后經(jīng)驗(yàn))。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的,且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定,通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
腎功能不全患者用藥:本品可通過(guò)腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?;颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量(參見(jiàn)用法用量,腎功能不全患者)。
超敏反應(yīng):本品上市后在患者的治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應(yīng)來(lái)自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開(kāi)始3個(gè)月內(nèi),有些報(bào)告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應(yīng),停止使用本品,評(píng)估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿病(參見(jiàn)禁忌和不良反應(yīng)“上市后經(jīng)驗(yàn)”部分)。
磷酸西格列汀片(捷諾維)適應(yīng)癥/功能主治:?jiǎn)嗡幹委熈姿嵛鞲窳型∑?捷諾維)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
眾所周知,藥品的質(zhì)量是保證療效的關(guān)鍵性因素,患者在購(gòu)買時(shí),應(yīng)該通過(guò)正常渠道購(gòu)買,這樣不僅保證藥品的質(zhì)量,而且避免了不良反應(yīng)的發(fā)生。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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