蘭索拉唑腸溶片的主要成份為蘭索拉唑。蘭索拉唑腸溶片為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至微黃褐色。那么,蘭索拉唑腸溶片的致癌性是怎樣呢?
蘭索拉唑腸溶片對妊娠大鼠口服150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按體表面積換算,相當于人用劑量的16倍),蘭索拉唑腸溶片對胎仔沒有致畸作用。蘭索拉唑腸溶片及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。蘭索拉唑腸溶片對SD大鼠連續(xù)24個月口服5-150mg/kg/天,結果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣(ECL)細胞增生和良性ECL細胞瘤;受試動物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關方式增加。
蘭索拉唑腸溶片適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。蘭索拉唑腸溶片的Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。蘭索拉唑腸溶片在體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。蘭索拉唑腸溶片口服150mg/kg/天(按體表面積換算,相當于人用劑量的40倍),蘭索拉唑腸溶片對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。
蘭索拉唑腸溶片的致癌性:有報道對大白鼠經(jīng)口給藥(劑量約為臨床用量的100倍)的實驗中,其精巢間細胞瘤發(fā)生率會增加,且發(fā)現(xiàn)一例胃部類癌的發(fā)生。
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(實習編緝:李華藝)
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