雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。那么,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對消化系統(tǒng)的影響有哪些呢?
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對鼠傷寒沙門氏菌回復突變(Ames)試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結(jié)果均呈陽性;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊去甲基代謝物在試驗中也呈陽性;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗結(jié)果均為陰性。
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細胞樣(ELC)增生,雌性動物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細胞樣(ELC)良性腫瘤。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對雄性動物即使在最高劑量組(血藥濃度相當于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見與藥物有關的腫瘤產(chǎn)生。
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組,在用藥后3.5小時達到血藥濃度峰值。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在10mg~40mg劑量范圍內(nèi),血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關系。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口服20mg劑量組的絕對生物利用度約為52%。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊重復用藥后生物利用度不升高。
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對消化系統(tǒng)的影響:便秘、腹瀉、腹脹感、惡心、下腹部痛、消化不良。
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(實習編緝:邵澤妹)
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