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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)血象的影響有哪些呢?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/7 15:12:01
    導(dǎo)讀:雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組,在用藥后3.5小時(shí)達(dá)到血藥濃度峰值。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。那么,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)血象的影響有哪些呢?

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)增生,雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)良性腫瘤。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)雄性動(dòng)物即使在最高劑量組(血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組,在用藥后3.5小時(shí)達(dá)到血藥濃度峰值。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在10mg~40mg劑量范圍內(nèi),血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關(guān)系。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口服20mg劑量組的絕對(duì)生物利用度約為52%。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊重復(fù)用藥后生物利用度不升高。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變(Ames)試驗(yàn)、中國倉鼠卵細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽性;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊去甲基代謝物在試驗(yàn)中也呈陽性;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的體外倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)血象的影響:有報(bào)告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會(huì)導(dǎo)致全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血。此外,有時(shí)可見粒細(xì)胞減少、貧血,因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時(shí),應(yīng)中止給藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)

 

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