鹽酸阿夫唑嗪片，主要成分是鹽酸阿夫唑嗪，有效用于緩解良性前列腺增生癥狀。那么，鹽酸阿夫唑嗪片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

鹽酸阿夫唑嗪片是處方藥，詳細(xì)說明書是：

【主要成份】鹽酸阿夫唑嗪。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，去除薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥狀。

【用法用量】口服，建議首劑量在睡前服用。通常成人的常用劑量為一次1片(2.5mg)，一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片，最多增至一日4片(10mg)。腎功能損傷患者：起始劑量應(yīng)一次1片(2.5mg)，一日2次，隨后根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整劑量。輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應(yīng)一次1片(2.5mg)，一日1次，隨后根據(jù)臨床反應(yīng)增至一次1片，一日2次。

【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹泄、暈厥、口干、皮疹。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)告醫(yī)生。

【禁忌】1.對(duì)本品過敏者禁用。2.血壓過低者及出現(xiàn)體位性低血壓的患者禁用本品。3.嚴(yán)重肝功能損傷患者禁用本品；4.兒童及婦女禁用本品。

【注意事項(xiàng)】1.有些患者可能在服用本品后，在站立時(shí)出現(xiàn)動(dòng)脈血壓降低的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀，在此情況下，病人應(yīng)躺下，直至上述過渡性癥狀完全消失為止。2.患者在需要麻醉時(shí)，應(yīng)于麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩(wěn)定。3.冠心病患者在心絞痛發(fā)作期間和惡化時(shí)應(yīng)停用本品。4.服用本品初期可能出現(xiàn)眩暈、虛弱等癥狀、駕駛車輛和操縱機(jī)器者應(yīng)小心。

【兒童用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及兒童。目前尚無有關(guān)兒童用藥的資料。

【老年患者用藥】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)可能發(fā)生體位性低血壓，同時(shí)可能伴有其它癥狀（頭暈，疲勞和出汗）。老年患者建議謹(jǐn)慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應(yīng)癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

【藥物相互作用】1.本品應(yīng)避免與其它受體拮抗劑合同。2.鈣拮抗劑與本品對(duì)擴(kuò)張血管有協(xié)同作用，與本品合用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓，故本品應(yīng)避免與鈣拮抗劑合用。3.本品與抗高血壓藥、心絞痛治療藥合用時(shí)應(yīng)慎重。

【藥理毒理】鹽酸阿夫唑嗪是一種喹唑啉類衍生物，可選擇性地阻斷分布于膀胱、尿道和前列腺三角區(qū)的突觸后腎上腺素受體，拮抗該受體介導(dǎo)的下泌尿道平滑肌收縮，從而改善良性前列腺增生患者排尿困難的相關(guān)癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】阿夫唑嗪，鹽酸阿夫唑嗪與血漿蛋白的結(jié)合率接近90%，其主要通過肝臟代謝，尿排泄，11%保持為原型不變。大部分代謝物為非活性物質(zhì)，在糞便中排泄（75-90%）本品藥代動(dòng)力學(xué)在慢性心衰患者中沒有改變。長效緩釋處方，在健康中年志愿者中，服用10mg長效緩釋片的生物利用度的平均值，與服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速釋放片劑比較，是后者的104%。長效緩釋片血藥濃度達(dá)峰時(shí)間約為服藥后9小時(shí)，快速釋放片劑則在1小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。消除半衰期為9.1小時(shí)。研究顯示，進(jìn)食后服用本品生物利用度增加（參見用法用量）。與中年健康志愿者比較，老年患者中藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（Cmax和AUC）不發(fā)生改變。與腎功能健全的患者比較，中度腎功能衰竭（肌苷清除率大于30ml/min）的患者，其Cmax和AUC平均值有所增加，清除半衰期保持不變。對(duì)肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需要改變服藥劑量。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030066。

【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）