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西羅莫司片的高脂血癥是怎樣呢?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/2 0:38:53
    導(dǎo)讀:西羅莫司片可被腸壁和肝臟中的CYP3A4同功酶廣泛代謝,并且可被P-gp藥物流出泵從小腸上皮細(xì)胞逆轉(zhuǎn)運(yùn)至腸腔。CYP3A4和P-gp的抑制劑可增加西羅莫司的濃度。

西羅莫司片的主要成份為西羅莫司。西羅莫司片為三角形糖衣片,印有“Rapamune1mg”紅色字樣,除去包衣后顯類白色。那么,西羅莫司片的高脂血癥是怎樣呢?

西羅莫司片為CYP3A4和P-gp的作用底物。西羅莫司片可被腸壁和肝臟中的CYP3A4同功酶廣泛代謝,并且可被P-gp藥物流出泵從小腸上皮細(xì)胞逆轉(zhuǎn)運(yùn)至腸腔。CYP3A4和P-gp的抑制劑可增加西羅莫司的濃度。CYP3A4和P-gp的誘導(dǎo)劑可降低西羅莫司的濃度西羅莫司片中一些亦可在血漿、糞便和尿液中檢測到。西羅莫司片在人的全血中,西羅莫司片為主要成份,且其免疫抑制活性達(dá)總活性的90%以上。

西羅莫司片在穩(wěn)定的腎移植受者中,西羅莫司片服用后西羅莫司的血液/血漿比的平均值(±標(biāo)準(zhǔn)差)為36±18,表明西羅莫司廣泛分布入血液的有形成份中。西羅莫司片的分布容積(Vss/F)的平均值為12±8L/kg。西羅莫司片與人血漿蛋白廣泛結(jié)合(約92%)。西羅莫司片在男性中,西羅莫司片的結(jié)合主要與血清白蛋白(97%)、α1-酸性糖蛋白和脂蛋白有關(guān)。西羅莫司片經(jīng)O-去甲基化和/或羥化被廣泛代謝。西羅莫司片在全血中可檢測到7個(gè)主要代謝物,包括羥基化、去甲基化和羥基去甲基化代謝物。

西羅莫司片的高脂血癥:在腎移植患者中的應(yīng)用西羅莫司有可能引起需要治療的血清膽固醇和甘油三酯升高。因此,必須對(duì)患者監(jiān)測高脂血癥的發(fā)生。在臨床試驗(yàn)1和2中,使用西羅莫司組與使用硫唑嘌呤或安慰劑對(duì)照組相比,發(fā)生更多的需要治療的血清總膽固醇值和血清甘油三酯值增加。與安慰劑相比,使用西羅莫司組的高膽固醇血癥(43%~46%)和高甘油三酯血癥(45%~57%)的發(fā)生率增加。

有臨床意義的高脂血癥在腎移植患者中有較高的發(fā)生率。因而在開始給予包括西羅莫司在內(nèi)的免疫抑制治療前,對(duì)已患有高脂血癥的患者應(yīng)仔細(xì)地權(quán)衡利弊。同樣,對(duì)于患有嚴(yán)重頑固性高脂血癥的患者,應(yīng)重新評(píng)估繼續(xù)西羅莫司治療的風(fēng)險(xiǎn)/益處。

所有服用西羅莫司的患者應(yīng)該用實(shí)驗(yàn)室檢查監(jiān)測高脂血癥的發(fā)生,一旦發(fā)生高脂血癥,應(yīng)采取相應(yīng)的干預(yù)治療,如飲食控制、鍛煉和降脂藥物(如全美膽固醇教育計(jì)劃指南所列)。

在接受西羅莫司+環(huán)孢素或撤除環(huán)孢素后接受西羅莫司患者的臨床試驗(yàn)中,高達(dá)90%的患者需要使用降脂藥物(如他汀類、貝特類)來治療高脂血癥和高膽固醇血癥。盡管進(jìn)行了降脂治療,仍然有50%患者的空腹血清膽固醇水平>240mg/dL且甘油三酯水平高于推薦目標(biāo)水平。同時(shí)服用西羅莫司和HMG-CoA還原酶抑制劑導(dǎo)致發(fā)生不良事件,如CPK升高(3%),肌痛(6.7%)和橫紋肌溶解(<1%)。在這些臨床試驗(yàn)中,患者人數(shù)太少,且隨訪時(shí)間太短,無法評(píng)價(jià)西羅莫司對(duì)心血管死亡率的長期影響。

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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)

 

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