辛伐他汀滴丸可以減少死亡的危險(xiǎn)性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性；減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。那么，辛伐他汀滴丸的不良反應(yīng)是怎樣呢？

辛伐他汀滴丸的微生物致突變實(shí)驗(yàn)(Ames)，辛伐他汀滴丸的體外大鼠肝細(xì)胞堿洗脫分析、哺乳動物V-79細(xì)胞正向致突變研究、體外CHO細(xì)胞染色體突變研究或體內(nèi)小鼠骨髓細(xì)胞染色體突變分析實(shí)驗(yàn)，均未發(fā)現(xiàn)致突變作用。辛伐他汀滴丸對男性成人口服后，辛伐他汀滴丸的血漿總放射活性(辛伐他汀和[sup]14[/sup]C一代謝物)達(dá)峰濃度時(shí)間為4小時(shí)，以后迅速降低，辛伐他汀滴丸在給藥后12小時(shí)降至蜂值的10%。

辛伐他汀滴丸在兩種動物進(jìn)行了口服給藥試驗(yàn)，辛伐他汀滴丸口服給藥的相對生物利用度約為85%。辛伐他汀滴丸經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性，辛伐他汀滴丸在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，肝臟是辛伐他汀的主要作用部位，大部分辛伐他汀在肝臟被首過攝取，辛伐他汀滴丸進(jìn)入體循環(huán)的低于服藥劑量的5%，而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。辛伐他汀滴丸主要經(jīng)膽汁排泄。

辛伐他汀滴丸的不良反應(yīng)：辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）