生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)的批準(zhǔn)文號(hào)是?
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)的批準(zhǔn)文號(hào)是:國藥準(zhǔn)字H20000681.
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)主要成分為鹽酸坦素羅辛?;瘜W(xué)名:(-)-(R)-5-{2-[2-(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98。該藥品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色球形顆粒。適應(yīng)癥/功能主治為前列腺增生癥引起的排尿障礙。該藥品的服用方法為:成人每日一次,每次1粒(0.2mg),飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
注意,對(duì)本品過敏者禁用,兒童禁用,還有就是老年患者的用藥情況:因高齡者中常伴有腎功能低下者,這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況,如得不到期待的效果,不應(yīng)繼續(xù)增量,而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?/p>
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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