苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。主要成份為苯甲酸阿格列汀?；瘜W名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸。那么，苯甲酸阿格列汀片的孕婦用藥是怎樣呢？

苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑。苯甲酸阿格列汀片進食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進入血流，如胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）。這些激素引起胰島β細胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素，但這些激素可在數分鐘內被DPP-4酶滅活。苯甲酸阿格列汀片抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

苯甲酸阿格列汀片的體外研究中，苯甲酸阿格列汀片當濃度與治療暴露量相近時，苯甲酸阿格列汀片選擇性結合并抑制DPP-4活性，但不抑制DPP-8或DPP-9活性。苯甲酸阿格列汀片對大鼠給予26周，未見不良反應劑量（NOAEL）為400mg/kg。400mg/kg劑量下的暴露量AUC比臨床劑量25mg/天在人體中的暴露量AUC高147倍。苯甲酸阿格列汀片與給藥有關的病理學異常組織為肝臟、腎臟、膀胱。在≥900mg/kg劑量時，大鼠出現堿性磷酸酶（ALP）升高，肝臟重量增加，肝小葉中心區(qū)肝細胞肥大。

苯甲酸阿格列汀片的孕婦用藥：妊娠分級B，尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據動物數據，預期尼欣那不會增加發(fā)育異常的發(fā)生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應在妊娠期使用尼欣那。

在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量達200和500mg/kg（根據血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時，未見致畸性。

自妊娠第6日至哺乳期第20日，對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg（根據AUC，約為臨床暴露量的95倍），未對胚胎發(fā)育造成危害或對子代生長和發(fā)育產生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后，觀察到藥物通過胎盤轉移進入胎仔。

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（實習編緝：陳志東）