苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。那么,苯甲酸阿格列汀片的過敏反應(yīng)有哪些呢?
苯甲酸阿格列汀片對2型糖尿病患者進行劑量400mg重復(fù)給藥14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄積量很小,苯甲酸阿格列汀片總暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分別升高34%和9%。苯甲酸阿格列汀片當在劑量范圍25mg至400mg進行單次給藥或重復(fù)給藥時,總暴露量和峰值升高與劑量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的個體間變異系數(shù)為17%。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者間,苯甲酸阿格列汀片的藥代動力學(xué)特征相似。苯甲酸阿格列汀片不經(jīng)過廣泛代謝,給藥劑量的60%至71%以原型通過尿液排泄。
苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動力學(xué)進行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中,苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后,苯甲酸阿格列汀片給藥后1至2小時達到血漿峰濃度(Tmax中位值)。苯甲酸阿格列汀片當給予推薦臨床劑量25mg時,苯甲酸阿格列汀片消除的平均終末半衰期(T1/2)約為21小時。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度約為100%。苯甲酸阿格列汀片與高脂肪餐同時服用時,苯甲酸阿格列汀片的暴露總量和峰值不會發(fā)生顯著改變。苯甲酸阿格列汀片可與食物同時或分開服用。
苯甲酸阿格列汀片的過敏反應(yīng):在合并分析中,尼欣那25mg組過敏反應(yīng)的總體發(fā)生率為0.6%,與之相比,各對照藥物組的總體發(fā)生率為0.8%。1名尼欣那25mg治療患者報告發(fā)生1例血清病事件。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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