苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,苯甲酸阿格列汀片用于腎功能受損患者是怎樣呢?
苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動力學進行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中,苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后,苯甲酸阿格列汀片給藥后1至2小時達到血漿峰濃度(Tmax中位值)。苯甲酸阿格列汀片當給予推薦臨床劑量25mg時,苯甲酸阿格列汀片消除的平均終末半衰期(T1/2)約為21小時。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度約為100%。苯甲酸阿格列汀片與高脂肪餐同時服用時,苯甲酸阿格列汀片的暴露總量和峰值不會發(fā)生顯著改變。苯甲酸阿格列汀片可與食物同時或分開服用。
苯甲酸阿格列汀片對2型糖尿病患者進行劑量400mg重復給藥14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄積量很小,苯甲酸阿格列汀片總暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分別升高34%和9%。苯甲酸阿格列汀片當在劑量范圍25mg至400mg進行單次給藥或重復給藥時,總暴露量和峰值升高與劑量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的個體間變異系數(shù)為17%。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者間,苯甲酸阿格列汀片的藥代動力學特征相似。苯甲酸阿格列汀片不經(jīng)過廣泛代謝,給藥劑量的60%至71%以原型通過尿液排泄。
苯甲酸阿格列汀片用于腎功能受損患者:輕度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min)使用尼欣那時不需調(diào)整劑量。中度腎功能受損患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<60mL/min)使用尼欣那的劑量為12.5mg每日一次。重度腎功能受損(肌酐清除率[CrCl]≥15至<30mL/min)或終末期腎功能衰竭(ESRD)(CrCl<15mL/min或需要血液透析)患者使用尼欣那的劑量為6.25mg每日一次。使用尼欣那時可不考慮透析時間。尚未在接受腹膜透析的患者中進行尼欣那用藥研究
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(實習編緝:陳志東)
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