濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。那么，濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊屬于西藥嗎？

濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用CD-1小鼠進(jìn)行88/104周試驗(yàn)，濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口給藥劑量高達(dá)100mg/kg/天時(shí)未表現(xiàn)出腫瘤發(fā)生率增加，濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開始被吸收的。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組，在用藥后3.5小時(shí)達(dá)到血藥濃度峰值。

濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在10mg～40mg劑量范圍內(nèi)，血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關(guān)系。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口服20mg劑量組的絕對(duì)生物利用度約為52％。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊重復(fù)用藥后生物利用度不升高。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)健康受試者的藥物半衰期約為1小時(shí)（在0.7～1.5范圍內(nèi)），體內(nèi)藥物清除率為283&plusmn；98ml/min。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在慢性肝病患者體內(nèi)，血藥濃度的曲線下面積提高2-3倍。

濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）增生，雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）良性腫瘤。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)雄性動(dòng)物即使在最高劑量組（血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。

西藥，相對(duì)于祖國傳統(tǒng)中藥而言，指西醫(yī)用的藥物，一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提制而成；包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西藥即為有機(jī)化學(xué)藥品，無機(jī)化學(xué)藥品和生物制品。看其說明書則有化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式，劑量上比中藥精確，通常以毫克計(jì)。濟(jì)諾雷貝拉唑鈉腸溶膠囊屬于西藥。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）